2026-10-21 · 121 min read

口内扫描仪（口扫）全栈评估：3Shape vs Medit

从扫描精度、AI 诊断、椅旁实时质控、CAD/CAM 生态到云平台与总拥有成本，系统对比 3Shape 与 Medit 两条口扫路线，并给出选型与架构判断，适合口腔数字化与医疗器械团队参考。

口扫口内扫描仪3ShapeMedit牙科数字化椅旁修复

版本：v1.0
完成日期：2026-10-22

0. 执行摘要

0.1 一句话结论

这不是两台“扫描仪”的对比，而是两套“光学采集 → 边缘重建 → 临床软件 → 云端协同 → CAD/CAM”全栈系统的对比。
3Shape 的优势在“临床深度、诊断 AI、技工所 CAD/CAM 与监管证据”；Medit 的优势在“移动优先、椅旁实时质控、开放生态与总拥有成本”。如果只看扫描精度，两者都已是临床可用水平；如果看软件与 AI 的完整度，3Shape 目前领先半个身位；如果看椅旁即时反馈、iPad 工作流与性价比，Medit 更具攻击性。

0.2 十个关键判断

硬件路线不同，不是简单的“谁更准”。 3Shape TRIOS 5 走共聚焦/光学切片路线，官方标称 2400 张二维图像/秒、免校准、299 g；Medit i900M 走结构光/3D-in-motion + 双光学相机路线，10-bit 成像、12–30 mm 景深、>60 FPS、321 g（含电池与中等头）。两者在精度、颜色、深部扫描、抗干扰、成本上各有取舍。[A][B]
3Shape 的软件是“工作流操作系统”，Medit 的软件是“扫描仪的操作系统”。 3Shape 以 Unite 为中枢，向上连接 Dx 诊断、Design Studio 椅旁 CAD、Dental System 技工所 CAD、Automate 云端 AI 设计；Medit 以 Medit Link 为中枢，向上连接 ClinicCAD、Model Builder、Ortho、Smile Design、AuraVue 等 App。3Shape 的软件纵向更深，Medit 的软件横向更开放。[A][B]
AI 临床算法层是当前最大的分水岭。 3Shape 同时拥有诊断 AI（Dx Plus：龋齿、磨损、牙龈退缩、菌斑）和生成式 CAD AI（Automate：边缘线、分割、牙冠生成，云端 90 秒、厂商称 94% 接受率）；Medit 拥有椅旁实时几何 AI（Realtime Intelligence：备牙、倒凹、邻牙/对颌距离、边缘、咬合）和合作方诊断 AI（AuraVue 调用 Overjet 的 FDA-cleared X 光 AI），但尚无自研的龋齿/牙周 AI 产品。[A][B]
全周期监测是 Medit 的相对短板。 3Shape 的 Dx Standard/Plus 已把“多次扫描 + 自动分割 + 自动配准 + 偏差/截面/动画 + AI 病理 + ICDAS 分级”做成完整闭环；Medit 的 Medit Design（原 Compare）强在配准、色图、测量，但病理识别主要依赖 AuraVue 的 X 光 AI，而非口扫纵向 AI。[A][B]
正畸模拟的“AI 含量”被高估。 Medit Orthodontic Suite 的 AI/ML 在官方手册中明确“仅用于头影测量标志点识别”，排牙、弓形、分步、碰撞检测主要是几何/规则算法；3Shape 的 Treatment Simulator 是患者沟通级 3D 模拟，真正的分步与附件设计在 Clear Aligner Studio/Ortho Planner 中完成。[A]
云平台的分工不同。 3Shape Unite Cloud 是“以患者为中心的云工作流平台”，强调 Web/移动/桌面即时同步、PMS 集成（CLI/VDDS/REST + OAuth 2.0 + mDNS + Webhook）、10 TB 存储与 Automate 云 AI；Medit Cloud 是“扫描数据的同步、云处理与诊所—技工所订单层”，强调 iPad 离线扫描、云处理卸载、Case Talk、订单/支付与开放 App Box。[A][B]
监管证据差距明显。 TRIOS 5 的 FDA 510(k)（K221249）以“光致荧光龋齿检测器”产品码 NBL 获准；TRIOS Dx 软件在 2026-04-10 以 K260082 获 FDA 510(k)，适应症明确包含龋齿、牙齿磨损、牙龈退缩、菌斑。Medit 的 FDA 状态本次未能在 openFDA 检索到对应记录，不能据此断言“未获 FDA”，但公开监管证据弱于 3Shape；其 AuraVue 的 AI 诊断由 FDA-cleared 的 Overjet 提供。[A]
价格与商业模式差异显著。 i900M 公开价约 21,999 美元（促销可至 18,999 美元），TRIOS 5 约 25,900 美元（促销约 22,700 美元）；两者都从“卖硬件”转向“硬件 + 耗材 + 软件订阅 + 云存储 + AI 设计/诊断 + 服务”。3Shape 的软件货币化层次更多，Medit 的入门门槛更低。[B]
“椅旁实时质控”是 Medit 最值得研究的差异化。 Realtime Intelligence 在扫描过程中自动识别备牙，检查倒凹、邻牙距离、对颌距离、边缘、咬合空间、覆盖度与重叠，用红/蓝颜色提示；这把“返工发现”提前到“患者还在椅位上”。3Shape 的 ScanAssist/AI Scan 2.0 更强在“扫描跟踪与覆盖”，但实时备牙质控的产品化程度不如 Medit 这条线突出。[A][B]
未来 18–24 个月的竞争焦点不是“多少帧”，而是“临床决策 + 数据闭环”。 谁能把扫描、诊断、设计、制造、复诊串成闭环，谁就能把硬件毛利转化为软件/服务复购；开放 API、数据主权、临床证据与监管将是企业客户的硬门槛。[C]

0.3 评估记分卡（分析师判断）

维度	权重	Medit i900M	3Shape TRIOS 5	简要理由
扫描精度/全牙弓	15%	4.2	4.8	TRIOS 5 在直接对比研究中是全牙弓最准确的 IOS；i900 短跨度精度好，长跨度 trueness 略逊。[A]
扫描速度/易用性	10%	4.7	4.5	i900M 的 10-bit、30 mm 景深、实时引导对新手友好；TRIOS 5 的 ScanAssist 也很成熟。
移动性/人体工学	10%	4.8	4.2	iPad 原生 + Wi-Fi 6E + 三电池；TRIOS 5 更依赖 PC/推车，但手柄更轻。
椅旁实时质控	10%	4.7	4.2	Realtime Intelligence 是明确的实时备牙/咬合/倒凹检查；3Shape 强在扫描跟踪。
全周期监测/诊断 AI	15%	3.2	4.8	Dx Standard/Plus 的纵向闭环与 AI 病理显著领先；Medit 依赖 Medit Design + Overjet。
正畸/美学	10%	4.0	4.6	3Shape 有 Treatment Simulator + Clear Aligner Studio + Ortho Planner；Medit 有 9 步 Ortho Suite，但 AI 仅头影标志点。
CAD/CAM	10%	3.8	4.8	3Shape Design Studio + Dental System + Automate 更完整；Medit ClinicCAD 轻量、快，但技工所深度依赖伙伴。
云/技工所协同	10%	4.2	4.8	Medit Link 订单/支付/Case Talk 很实用；3Shape Unite/Communicate 的实验室网络与 PMS API 更成熟。
开放/集成	5%	4.4	4.5	两者都开放 STL；3Shape 的 REST/OAuth/Webhook 文档化更强，Medit 的 App Box/VDDS 更轻。
成本/TCO	5%	4.6	3.2	Medit 硬件与云存储价格更低；3Shape 的订阅、AI 设计、CAD 点数更多。
加权总分	100%	4.18	4.54	3Shape 赢在软件深度与证据；Medit 赢在移动性、实时质控与成本。

评分是“产品/技术架构评估”而非临床疗效结论；权重可按使用场景调整。若场景是“多椅位/移动诊疗/初诊咨询”，Medit 的分数会显著上升；若场景是“DSO 诊断标准化/技工所协同/正畸设计”，3Shape 的分数会进一步拉开。

1. 研究范围、方法与边界

1.1 为什么选这两款

Medit i900 Mobility：2025 年推出的“iPad 原生 + 真无线”旗舰，代表了口扫从“推车设备”向“移动临床终端”的演进；其软件生态（Medit Link + App Box）是“开放平台”路线的典型样本。[A][B]
3Shape TRIOS 5：2022 年发布、目前仍在售的成熟旗舰，代表了“共聚焦 + 免校准 + 广泛技工所生态”的路线；其软件生态（Unite + Dx + Design Studio + Dental System + Automate）是“纵向一体化”路线的典型样本。[A]
为什么还要看 TRIOS 6 / Dx Plus：TRIOS 5 的硬件不支持 Dx Plus 的 AI 诊断（需要 TRIOS 6 的多光谱/近红外能力），如果只分析 TRIOS 5，会漏掉 3Shape 当前最重要的软件竞争力。因此本报告把 TRIOS 6 + Dx Plus 作为“软件上限”对照，但硬件对比仍以 TRIOS 5 为主。

1.2 证据分级与边界

等级	含义	本报告中的典型来源
A	可验证的官方规格、监管文件、同行评议论文	3Shape TRIOS 产品目录 25.1、FDA K221249/K260082、Medit Help Center 规格表、2025 年全牙弓精度研究
B	厂商营销/白皮书/第三方测评	官网功能页、iDD 测评、Dental Review、价格页
C	合理推断（厂商未披露）	SoC/传感器型号、模型架构、微服务边界、具体云厂商（3Shape）

未覆盖：实机扫描精度复测、临床疗效/RCT、真实世界返工率、长期可靠性、各国注册证逐项核对、企业级安全审计。报告中的“算法细节”只到“公开可验证 + 行业通用实现”的层级；厂商未公开的模型结构、训练数据、推理框架均标注为推断，不作为事实陈述。

1.3 本报告如何覆盖你的问题

你的要求	对应章节
这类口扫产品的软硬件架构、主要功能、软硬件结合方式	2、3、4
技术架构上软件/硬件分别由哪些功能组成	3.4、4.2、4.4、11.1
椅旁临床细节	5
全周期监测的周期细节	6
美学正畸模拟细节	7
CAD/CAM 设计与技工所云端协同	8
软件架构、技术原理、算法细节	3.2、9
前后端开发细节、软件功能架构	4、10、11
AI 临床算法层技术细节	9
云平台	10
深入评估与完整报告	12、13、附录

2. 产品定位、市场与商业模式

2.1 两条产品哲学

维度	Medit i900 Mobility + Medit Link	3Shape TRIOS 5 + Unite
核心定位	移动优先的口扫终端 + 开放 App 平台	高精度口扫 + 临床/技工所一体化软件平台
目标客户	多椅位诊所、DSO、移动诊疗、初诊咨询、价格敏感型诊所	中高端诊所、DSO、正畸/种植/修复综合诊所、技工所
硬件卖点	iPad 原生、Wi-Fi 6E、10-bit、30 mm 景深、金属/高光扫描、UV-C、双摄像头	共聚焦、免校准、2400 图像/秒、299 g、卫生设计、ScanAssist、AI Scan 2.0
软件卖点	Medit Link、Medit Link Express、ClinicCAD、Ortho Suite、Smile Design、Realtime Intelligence、AuraVue	Unite、Dx Standard/Plus、Design Studio、Dental System、Automate、Clear Aligner Studio、Ortho Planner
生态策略	开放：App Box、第三方 App、VDDS、DCM 转换、合作方 AI	纵向一体化 + 开放接口：Unite Store、PMS 集成、25,000+ 技工所、100+ 伙伴
价格带	约 18,999–21,999 美元（美国公开参考）	约 22,700–25,900 美元（美国公开参考）
监管叙事	CE Class I（经销商文件）；FDA 状态本次未核实	TRIOS 5 FDA K221249；TRIOS Dx FDA K260082（2026）
最大优势	椅旁即时反馈 + 移动性 + TCO	诊断 AI + CAD/CAM 深度 + 临床证据
最大短板	诊断 AI/纵向监测较弱；长跨度精度非第一	价格高；TRIOS 5 不能跑 Dx Plus；系统复杂

2.2 市场格局

口扫市场已从“数字印模设备”演化为“口腔数字化入口”。公开市场研究对规模的估计差异较大：IMARC 估计 2025 年约 4.79 亿美元、2034 年约 8.69 亿美元；Future Market Insights 估计 2026 年约 8.29 亿美元、2036 年约 17.22 亿美元。[B] 统计口径（是否含软件/服务/技工所设备）不同，建议只把它当作“低个位数到中个位数增长的成熟市场”，不要精确引用单一数字。

竞争格局方面，Dental Tribune 2024 年引用行业报告指出，全球口扫市场主要由 Align Technology（iTero）、3Shape、Medit、Dentsply Sirona（Primescan）、Envista 等占据。[B] 2026 年的市场观察文章进一步认为 Align + 3Shape 合计可能占 40–50%，但该数字来自第三方估算，置信度较低。[C]

三个结构性变化：

硬件商品化：中国厂商（Shining 3D、AlliedStar、Runyes、Eighteeth 等）把“可用的口扫”价格打到更低，单纯靠光学硬件差异化越来越难。
软件/云/AI 成为利润池：存储订阅、AI 设计、诊断软件、正畸分步、技工所协同、PMS 集成，都是比硬件更高频、更高毛利的收入。
数据与工作流锁定：一旦诊所的病例、订单、技工所关系、PMS 集成都长在某个平台上，迁移成本远高于换一台扫描仪。

2.3 价格与商业模式对比

项目	Medit	3Shape	说明
扫描仪	i900M 约 $21,999；促销/区域价可至 $18,999	TRIOS 5 约 $25,900；促销约 $22,700	美国公开参考价，含税/配件/服务因地区而异。[B]
边缘计算设备	iPad Pro M4（推荐）或笔记本；iPad 另购	PC/Mac 或 MOVE Pro 推车（i7-14701E/32GB/Radeon Pro W7500/Windows 11 IoT）	3Shape 的推车本质是一台边缘工作站。[A]
云存储	2 GB 免费；10 TB 约 $9.99/月	TRIOS Care 首年含 10 TB；否则 10 GB	存储是典型的复购项。[B]
AI/诊断	Realtime Intelligence 对 i900 系列免费；i700/i600 需约 $2,000 授权；AuraVue 为合作方服务	Dx Plus 订阅制（TRIOS 6）；Automate 按设计收费 $0.99–$14.99	3Shape 的 AI 货币化层次更多。[B]
CAD/CAM	ClinicCAD 等 App 授权/订阅；导出 STL	Design Studio、Dental System、CAD points、Automate	3Shape 的 CAD 产品线更完整。[B]
耗材	扫描头（可高温灭菌）、保护套等	可高温灭菌 tip + 一次性 Ready Tips + 保护套	两者都靠耗材形成复购。
服务	保修/支持	TRIOS Care（首年免费，后续订阅；5 年保修、快速换机）	服务是高端设备的差异化。

商业逻辑判断：Medit 用“更低硬件门槛 + 开放生态”换装机量，再通过存储、App、AI 授权变现；3Shape 用“临床证据 + 诊断 AI + 技工所网络”维持溢价，再通过订阅、按例设计、CAD 点数变现。两者的共同点是：硬件毛利在下降，软件/服务毛利在上升。[C]

2.4 竞争定位矩阵

以“软件/AI 深度”为纵轴、“硬件+软件总拥有成本”为横轴（越靠右下越便宜）：

象限	特点	代表
高软件深度 + 高价格	企业级全能型	3Shape TRIOS 6 + Unite + Dx Plus + Automate；Align iTero + Invisalign 生态
高软件深度 + 中低价格	性价比全能型	Medit i900M + ClinicCAD/Ortho Suite（正在向上补 AI/监测）
低软件深度 + 高价格	细分/品牌型	部分传统高端硬件厂商
低软件深度 + 低价格	入门/白牌	部分中国/新兴市场口扫

这张矩阵的解释力在于：Medit 正在从右下往右上迁移，3Shape 正在从右上往“云 + AI 平台”迁移。 两者的正面冲突会发生在“中高端诊所的椅旁全流程”与“DSO 的标准化/数据平台”两个战场。

2.5 主要功能一览（按场景）

场景	核心功能	Medit	3Shape
扫描/成像	全牙弓/象限、咬合、种植扫描杆、无牙颌、深部边缘、金属/高光、颜色/比色	i900M + Scan for Clinics/Express	TRIOS 5 + Unite/ScanAssist
椅旁修复	冠/桥/嵌体/贴面/高嵌体、边缘/就位道/咬合、椅旁 CAD、milling/打印	ClinicCAD + 外部 CAM/打印	Design Studio + 验证过的 mill 连接
种植	种植规划、扫描杆、手术导板、螺钉固位冠	伙伴/开放生态	Implant Planner/Implant Studio
正畸	2D 微笑、3D 模拟、排牙、分步、附件/IPR、保持器	Ortho Suite + Smile Design + SmileStream	Treatment Simulator + Ortho Planner + Clear Aligner Studio
美学	2D 微笑设计、纹理/颜色、前后对比	Smile Design	Smile Design
全周期监测	多次扫描、配准、偏差、截面、动画、AI 病理	Medit Design + AuraVue + Checkpoint	Dx Standard/Plus + Patient Monitoring
技工所协同	订单、支付、消息、文件、审核、生产	Medit Link（Clinic/Lab）	Unite/Communicate + Dental System + Automate
云/AI	云存储、云处理、AI 分割/诊断/设计	Medit Cloud + Realtime Intelligence + Overjet	Unite Cloud + Dx Plus + Automate
开放/集成	STL/OBJ/PLY/DCM、PMS、VDDS、第三方 App	App Box/VDDS/DCM Converter	Unite Store/CLI/VDDS/REST/OAuth2/Webhook

一句话总结主要功能：扫描是入口，修复/正畸/种植是变现场景，监测是复购理由，技工所/云是网络效应，AI 是差异化与溢价来源。

3. 硬件架构：光学、传感、边缘与连接

3.1 硬件总体架构

flowchart TB
  subgraph H["扫描手柄 / Handpiece"]
    O["光学引擎<br/>结构光投影 或 共聚焦激光"]
    S["图像传感器 / 相机"]
    I["IMU / 姿态传感"]
    F["FPGA / SoC / 固件"]
    W["Wi-Fi 6E / 无线模块"]
    B["电池 / BMS"]
    U["UV-C / 热管理 / 震动 / 按键 / LED"]
  end
  subgraph E["边缘计算层"]
    P["笔记本 / iPad / 工作站"]
    G["GPU / 3D 重建与渲染"]
    A["临床扫描 App"]
  end
  subgraph C["云平台"]
    Y["账号 / 病例 / 对象存储"]
    R["云处理 / AI 推理"]
    L["技工所 / 诊所协同"]
  end
  O --> S --> F --> W --> P
  I --> F
  B --> F
  U --> F
  P --> G --> A
  A <--> Y
  A <--> R
  A <--> L

关键点：口扫不是“手柄把模型传给电脑”这么简单。手柄只负责光学采集 + 初步图像处理 + 无线传输；真正的深度恢复、帧间配准、网格融合、AI 分割、临床检查发生在边缘设备（PC/iPad）；云平台负责存储、同步、重计算、协同、AI 设计。这就是“软硬件结合”的主干。

3.2 两种光学路线：结构光 vs 共聚焦

3.2.1 结构光 / 主动立体视觉（Medit 路线）

公开资料显示，Medit 的 i900 系列采用“双光学相机 + 结构光/3D-in-motion”路线：投影器把已知图案投到牙面，两个相机从不同角度拍摄，通过三角测量恢复深度；同时用彩色相机获取纹理。[A][B]

简化模型：

[ Z = \frac{f \cdot b}{d} ]

其中 (f) 为焦距，(b) 为基线（两相机光心距离），(d) 为视差。基线越大，深度分辨率越高，但遮挡越严重；基线越小，体积越小，但深度精度下降。i900M 的“双光学相机 + 30 mm 景深”就是在这个权衡里偏向“深部扫描 + 速度 + 颜色”的选择。

优点：彩色纹理好、帧率高、成本相对低、景深大、适合金属/高光/深部边缘；挑战：对环境光、反光、互反射敏感，需要强投影、HDR/多曝光、AI 去噪与“光泽模式”处理。

3.2.2 共聚焦 / 光学切片（3Shape 路线）

3Shape TRIOS 系列采用共聚焦激光/光学切片：激光经物镜聚焦到牙面，只有焦平面附近的光能通过共聚焦针孔被探测，形成一层“光学切片”；通过扫描/多光束并行获取大量二维切片，再重建三维表面。TRIOS 5 标称 2400 张二维图像/秒，并采用免校准设计。[A][B]

共聚焦的优点是轴向精度高、抗环境光、对表面颜色不敏感、长期稳定性好；代价是光学系统复杂、成本高、对镜面/高反光材料需要特殊处理。TRIOS 5 的“真实色彩”由彩色成像通道提供（具体光路未公开）；TRIOS 6 进一步把**白光、荧光、近红外（NIR）**三种模态做进同一次扫描，用于 AI 诊断。[A]

不要直接比较“2400 图像/秒”和“70 FPS”：前者是二维光学切片/图像的采集速率，后者是三维帧率；两者的计数口径不同，不能简单换算成“谁快 34 倍”。

3.2.3 对临床的影响

维度	结构光（Medit）	共聚焦（3Shape）
颜色/纹理	强，10-bit 色彩	强，TRIOS 5 真实色彩；TRIOS 6 多光谱
深部/倒凹	30 mm 景深有优势	依赖光学切片与扫描策略
金属/高光	有“光泽模式”/多曝光	共聚焦对颜色不敏感，但镜面反射仍需处理
环境光	相对敏感	相对不敏感
成本/体积	更低/更小	更高/更复杂
校准	i900 系列默认 90 天校准；换 tip 不需校准	免校准
诊断扩展	主要靠彩色/纹理；无 NIR	TRIOS 6 具备白光/荧光/NIR，可做 AI 诊断

3.3 关键硬件规格对比

规格	Medit i900 Mobility	3Shape TRIOS 5	备注
发布时间/定位	2025；iPad 原生真无线旗舰	2022；成熟无线旗舰（仍在售）	TRIOS 6 为 2025 年新一代
重量	321 g（含中等 tip + 电池）；242 g（不含 tip/电池）	299 g（含电池）	i900M 并不比 TRIOS 5 轻；其“移动性”主要来自 iPad/无线工作流。[A]
尺寸	209 × 42 × 42 mm（不含 tip）	266 × 37 × 38 mm	手柄形态不同，握持感需实机体验。[B]
成像原理	结构光/3D-in-motion + 双光学相机	共聚焦/光学切片	见 3.2。[A][B]
色彩	10-bit	真实色彩；TRIOS 6 为多光谱	10-bit 对渐变/牙龈/金属边缘更友好。[B]
景深	12–30 mm；官方强调 30 mm 深部扫描	未公开同等口径	i900M 对深部边缘/后牙区更友好。[A]
视场（tip）	L 18×15 mm；M 14×11.5 mm；S 10×8 mm	未公开 FOV；tip 外形约 9.5×2.26×1.95 cm	Medit 提供三种口径；TRIOS 5 的 FOV 未公开。[A]
帧率	>60 FPS（部分资料称最高 70 FPS）	2400 张二维图像/秒	口径不同，不可直接换算。
校准	i900/i900M 默认 90 天；换 tip 不需校准	免校准	3Shape 在“免校准”上更省心；Medit 需定期校准。[A]
无线	Wi-Fi 6E；可直连路由器或通过 Hub；蓝牙首次配对	TRIOS Share 无线；PC/Mac 通过 Wi-Fi	Medit 支持 Wi-Fi 6E 6 GHz；3Shape 生态更成熟。[A]
有线	USB 3.1 Gen 1（通过 Hub）	Pod/无线适配器	iPad 不支持有线 Hub。
电池	3 块；每块约 1 小时；充满约 2 小时	3 块；每块约 66 分钟；60 分钟充至 80%	两者都靠换电池实现“连续工作”。[A]
卫生	可高温灭菌 tip；UV-C LED；保护套	可高温灭菌 tip + 一次性 Ready Tips + 保护套	3Shape 的“一次性 tip + 可灭菌 tip”组合更成熟；Medit 的 UV-C 是差异化。[A][B]
反馈	双按键、震动、LED 环	360° LED、震动、遥控按键	两者都用“灯光 + 震动”降低学习曲线。
边缘设备	iPad Pro M4（推荐 16 GB/1 TB）或笔记本	PC/Mac；MOVE Pro 推车（i7/32 GB/Radeon Pro W7500/Win 11 IoT）	3Shape 的推车是“专用边缘工作站”；Medit 把边缘计算交给 iPad/笔记本。[A]
云处理	支持：扫描数据上传 Medit Cloud 处理，释放 iPad	支持：Unite Cloud/Automate 等云服务	两者都是混合边缘—云架构。
价格	约 $21,999（促销 $18,999）	约 $25,900（促销 $22,700）	美国公开参考价。[B]
监管	CE Class I（经销商文件）；FDA 状态本次未核实	FDA K221249（TRIOS 5，NBL 光致荧光龋齿检测器）	3Shape 的公开监管证据更完整。[A]

3.4 硬件功能组成（拆解）

子系统	功能	Medit i900M	3Shape TRIOS 5
光学引擎	投影/激光、镜头、滤光、聚焦	结构光投影 + 双相机 + 10-bit	共聚焦/光学切片 + 白光彩色通道
图像传感	高速 2D 传感、HDR/多曝光	双光学相机	高速共聚焦探测
惯性传感	运动预测、辅助配准	有（官方提及姿态/运动辅助，具体型号未公开）	有（ScanAssist 依赖运动/跟踪信息）
计算	FPGA/SoC/MCU、ISP、压缩、无线协议	手柄内嵌入式处理 + 边缘设备	手柄内嵌入式处理 + Pod/PC
无线	Wi-Fi 6E、蓝牙配对	Wi-Fi 6E + BT	TRIOS Share（Wi-Fi）
电源	电池、BMS、充电、热管理	3 电池、BMS、UV-C、热保护	3 电池、优化充电、睡眠模式
人机交互	按键、震动、LED、语音/提示	双按键 + 震动 + 环境 LED	360° LED + 震动 + 遥控按键
卫生	可灭菌 tip、一次性 tip、保护套、UV-C	可灭菌 tip + UV-C + 保护套	可灭菌 tip + 一次性 Ready Tips + 保护套
校准	工厂校准/现场校准	90 天周期	免校准

3.5 精度证据：不要只看厂商宣传

2025 年发表在 Bulletin of Stomatology and Maxillofacial Surgery 的一项体外研究，直接用标准化上颌树脂模型比较了 3Shape TRIOS 5、Medit i900、Cameo Elegant 3 与高精度技工所扫描仪（参考标准）。研究测量 3 个预定义针距（D1/D2/D3），每个扫描仪重复 10 次。[A]

主要结果：

所有口扫的相对偏差大约在参考值的 0.2%–0.5% 范围内，临床可接受。
TRIOS 5 是三种口扫中最准确的；Medit i900 在短跨度上精度很好，但在长跨度/全牙弓的 trueness 上略逊。
Medit i900 相对参考的最大平均差异约为 0.153 mm（D1）、0.133 mm（D2）、0.139 mm（D3）。
技工所扫描仪的重复性最好（SD 约 0.020–0.025 mm），符合其“参考标准”的角色。

如何解读：

这是体外树脂模型、10 次重复、3 个距离的研究，不是临床随机对照，也不能直接推导到“某品牌临床成功率更高”。
全牙弓精度受扫描策略、术者、唾液/血/张口度、种植体/无牙颌等影响很大；TRIOS 5 在另一项 2025 年研究中显示，在“张口受限”条件下精度优于对照，说明共聚焦的景深/ telecentric 设计在困难条件下有优势。[A]
对单冠/嵌体等短跨度修复，i900 的精度已足够；对全牙弓种植/长跨度桥，TRIOS 5 的 evidence 更强。选型要按适应证，而不是按品牌。

3.6 硬件设计取舍：三家都在解同一道题

取舍	Medit 的选择	3Shape 的选择	临床含义
精度 vs 速度/颜色	结构光 + 双相机 + 10-bit，追求速度/颜色/景深	共聚焦，追求轴向精度/稳定性	全牙弓/种植选 3Shape 更稳；深部/颜色/移动选 Medit 更顺手
便携 vs 稳定	iPad/笔记本 + Wi-Fi 6E	PC/推车 + 专用工作站	Medit 更“轻”，3Shape 更“稳”
一次性 vs 可灭菌	可灭菌 tip + UV-C	可灭菌 + 一次性 Ready Tips	感染控制流程不同，成本结构不同
免校准 vs 可校准	90 天校准	免校准	3Shape 减少日常维护；Medit 校准成本低但需流程
开放式 vs 一体化	开放 App/第三方	纵向一体化 + 开放接口	Medit 更适合“多软件栈”；3Shape 更适合“单平台全流程”

3.7 软硬件如何结合：一条完整的“传感—决策—协同”链

光学层：投影/激光 + 相机 → 2D 图像/切片。
固件层：曝光控制、HDR、去噪、压缩、无线传输、电源/热管理。
边缘重建层：深度恢复 → 点云 → 帧间配准（ICP/IMU）→ 闭环/位姿图 → TSDF/网格融合 → 纹理。
临床算法层：牙位分割、软组织去除、备牙识别、边缘线、倒凹、咬合、龋齿/磨损等。
应用层：扫描引导、实时质控、病例管理、CAD、正畸、微笑设计、监测。
云层：账号/存储/同步/云处理/AI/订单/协同。
生态层：技工所、PMS、正畸/种植伙伴、材料/设备商。

这条链的“粘性”不在手柄，而在第 3–7 层。 手柄可以换，病例数据、技工所关系、PMS 集成、医生习惯很难换。

4. 软件总体架构：从“扫描 App”到“口腔工作流平台”

4.1 分层架构

flowchart TB
  L5["L5 生态层<br/>技工所 / DSO / PMS / 正畸 / 种植 / 材料商"]
  L4["L4 云服务层<br/>账号 / 存储 / 同步 / 订单 / 云处理 / AI / API"]
  L3["L3 临床应用层<br/>监测 / 正畸 / 微笑 / CAD / 模型 / 咬合板"]
  L2["L2 扫描应用层<br/>引导 / 拼接 / 降噪 / 备牙检查 / 咬合"]
  L1["L1 重建引擎<br/>深度 / 位姿 / 融合 / 网格 / 纹理"]
  L0["L0 固件与硬件<br/>光学 / 传感器 / 无线 / 电源 / 热 / 消毒"]
  L0 --> L1 --> L2 --> L3 --> L4 --> L5
  L4 --> L2
  L3 --> L1

分层解释：

L0 固件与硬件：决定“能不能采到好数据”。光学、曝光、HDR、热管理、无线带宽、电池，都会直接影响扫描体验。
L1 重建引擎：决定“数据准不准、拼接稳不稳”。这是口扫最核心的技术壁垒之一，但厂商很少公开细节。
L2 扫描应用：决定“医生会不会用、扫得快不快”。实时引导、覆盖提示、AI 去软组织、备牙检查都在这一层。
L3 临床应用：决定“扫描数据能不能变成诊断/设计/治疗”。监测、正畸、微笑、CAD、模型、咬合板。
L4 云服务：决定“多设备/多角色/多机构能不能协同”。存储、同步、订单、云处理、AI、API。
L5 生态：决定“能不能长成平台”。技工所、PMS、正畸/种植伙伴、材料/设备商。

4.2 从光子到病例：一条完整的数据流

flowchart LR
  A["光学采集<br/>2D 图像 / 切片"] --> B["深度恢复<br/>三角测量 / 共聚焦"]
  B --> C["点云 / 局部表面"]
  C --> D["帧间配准<br/>ICP / IMU 预测"]
  D --> E["闭环检测 / 位姿图优化"]
  E --> F["TSDF / 网格融合"]
  F --> G["网格后处理<br/>补洞 / 平滑 / 去伪影"]
  G --> H["纹理 / 颜色映射"]
  H --> I["AI 分割 / 边缘 / 备牙 / 咬合"]
  I --> J["STL / PLY / OBJ / DCM"]
  I --> K["临床对象<br/>牙位 / 牙龈 / 备牙 / 边缘线"]
  K --> L["CAD / 正畸 / 监测 / 微笑"]
  L --> M["订单 / 技工所 / 云"]

关键工程点：

实时性：帧间配准必须在几十毫秒内完成，否则手柄移动会产生拖影/错层。
漂移：长牙弓/无牙颌容易累积误差，需要闭环检测、位姿图优化、全局重定位（如 ScanAssist 的“找回跟踪”）。
融合：TSDF/点云融合要处理噪声、离群点、软组织、唾液、反光；网格后处理要补洞但不能“补出假解剖”。
语义：只有几何不够，必须把“牙、牙龈、备牙、边缘、咬合”分割出来，才能做临床决策。
可制造：最终输出必须满足 CAD/CAM 的水密、厚度、就位道、咬合间隙等要求。

4.3 客户端、边缘、云的职责划分

职责	Medit	3Shape	技术含义
采集/固件	手柄固件 + Medit Scan for Clinics/Express	手柄固件 + TRIOS 扫描模块	实时曝光/无线/电源管理
重建/配准	边缘设备（iPad/笔记本）	边缘设备（PC/推车）	低延迟、离线可用
实时 AI	Realtime Intelligence 在扫描中运行	ScanAssist/AI Scan 2.0 在扫描中运行	边缘推理，强调低延迟
重计算/云处理	Medit Cloud Processing（可选）	Unite Cloud/Automate（可选）	大病例/生成式设计上云
病例/订单	Medit Link（桌面 + Web + iPad）	Unite/Unite Cloud/Communicate	多端同步、角色权限
CAD	ClinicCAD/Model Builder/Crown Fit/Margin Lines/Splints/Design	Design Studio/Dental System/Implant Studio/Splint Studio/Clear Aligner Studio	本地/边缘 CAD 为主，云 AI 为辅
诊断 AI	AuraVue（Overjet，X 光）/Realtime Intelligence（几何）	Dx Standard/Plus（口扫 + 多光谱/NIR）	3Shape 自研；Medit 合作方
技工所协同	Medit Link 订单/Work Box/Case Talk	Unite/Communicate + 25,000+ 技工所	订单、消息、文件、支付
开放集成	App Box/VDDS/第三方 App	Unite Store/PMS API/合作伙伴	API 与数据格式

4.4 软件功能矩阵

模块	Medit	3Shape	评价
扫描采集	Medit Scan for Clinics；Medit Link Express（iPad）	TRIOS 扫描（Unite 内）	两者都成熟；Medit 的 iPad 体验更轻，3Shape 的 ScanAssist 更强在跟踪
实时引导	Smart scan guide、Smart stitching、Smart color filtering、AI 去软组织、多咬合	ScanAssist、AI Scan 2.0、360° LED、震动、自动去软组织/伪影	Medit 更“多提示”，3Shape 更“少干预”
备牙/咬合质控	Realtime Intelligence（备牙、倒凹、邻牙、对颌、边缘、覆盖、重叠、咬合）	扫描阶段以跟踪/覆盖为主；设计阶段由 Design Studio/Automate 检查边缘/接触	Medit 的“椅旁实时质控”更完整
病例管理	Medit Link（Clinic/Lab 账户、Case Box、Order Box、App Box）	Unite（患者、病例、订单、App、PMS）	3Shape 更适合企业级/多角色
云存储/同步	Medit Cloud（2 GB 免费/10 TB 付费；自动同步；离线缓存）	Unite Cloud（10 TB/10 GB；Web/移动/桌面即时同步）	两者都混合云；3Shape 的 Web 端更完整
椅旁 CAD	ClinicCAD（AI 牙冠/桥/贴面/嵌体/高嵌体/种植基台等）	Design Studio（自动边缘/自动设计/接触检查/ milling）	3Shape 的 CAD 更深；Medit 更快/更轻
技工所 CAD	主要依赖伙伴/开放生态；Model Builder、Crown Fit、Margin Lines、Splints	Dental System（全口义齿、种植杆、桥、冠等）+ Automate	3Shape 明显领先
正畸	Ortho Suite（9 步、模拟、分步、附件、IPR）；Smile Design（2D）	Treatment Simulator、Ortho Planner、Clear Aligner Studio、Smile Design	3Shape 的临床深度/技工所协同更强
监测	Medit Design（配准/色图/测量）；AuraVue（X 光 AI）；Checkpoint（患者报告）	Dx Standard/Plus（自动分割/配准/偏差/截面/动画/AI 病理/ICDAS）	3Shape 明显领先
开放集成	App Box、VDDS、DCM 转换、第三方 App	Unite Store、PMS（CLI/VDDS/REST）、合作方	3Shape 的 API 文档化更强；Medit 更轻量

4.5 部署、更新与运维

维度	Medit	3Shape
桌面端	Medit Link（Windows/macOS）+ Scan for Clinics/Labs	Unite（Windows；TRIOS Share 支持 PC/Mac）
平板/移动	Medit Link Express（iPadOS 18+，M4 推荐，1.2 GB）；Medit M（iOS/Android）	Unite Cloud（Web/移动/桌面）；MOVE Pro 推车
Web	Medit Link Web	Unite Cloud Web/Communicate
更新	桌面安装包 + App Store 自动更新	Unite 更新 + 云服务滚动更新
离线	扫描可离线，数据暂存 iPad，联网后同步	扫描/本地病例可离线，云同步恢复
数据导出	STL/OBJ/PLY；iPad 不直接导出 STL，需桌面处理	STL/DCM；Design Studio 可导出 STL/CAD
典型部署	诊所 iPad/笔记本 + Wi-Fi 6E 路由器/Hub	诊所 PC/推车 + Pod/无线适配器 + 云

架构判断：Medit 把 iPad 当作“采集 + 咨询 + 轻设计”终端，把重 CAD/导出留给桌面；3Shape 把 PC/推车当作“采集 + 设计 + 诊断”工作站，把云当作“协同 + AI + 存储”。这两种分工没有绝对优劣，但对诊所的 IT 运维、空间、培训、感染控制提出了不同要求。

5. 椅旁临床：从接诊到交付的细节

5.1 一次典型椅旁流程（9 步）

步骤	Medit 的做法	3Shape 的做法	临床要点
1. 建病例	Medit Link/Express 建患者/病例；Express Scan 可免注册快速扫	Unite 建患者/病例；可与 PMS 集成	快速初诊 vs 结构化病历
2. 选适应证	Restorative/Implant/Ortho Scan（Express 三流程）；桌面端更全	修复/种植/正畸/诊断/监测等模板	模板决定后续字段/订单
3. 扫上/下颌	Smart scan guide/stitching；AI 去软组织；多咬合	ScanAssist 任意方向；AI Scan 2.0；自动清理	覆盖、深度、反光、唾液
4. 扫咬合	多咬合记录；Occlusion Analyzer 分析	咬合扫描 + PSM（患者特异性运动）	咬合关系影响修复体
5. 实时质控	Realtime Intelligence：备牙、倒凹、邻牙/对颌距离、边缘、覆盖、重叠、咬合	ScanAssist 跟踪/覆盖；设计阶段检查边缘/接触	把返工提前到椅旁
6. 后处理	修剪、Surface Lock、倒凹检查；桌面导出	自动清理、修剪、补洞、模型构建	数据完整性/可制造性
7. CAD	ClinicCAD：AI 牙冠/嵌体等，边缘/就位道/咬合，约 10 分钟	Design Studio：自动边缘/自动设计/接触检查；或 Automate 云 AI	单次就诊 vs 送技工所
8. 制造/送件	导出 STL 到外部 CAM/打印/技工所	直接连 milling（Straumann CARES 等）或送技工所	材料、设备、 turnaround
9. 复诊/监测	Medit Design 对比；AuraVue X 光 AI；Checkpoint 报告	Dx Standard/Plus：分割/配准/偏差/截面/动画/AI 病理	长期关系与复购

5.2 扫描策略与实时反馈

Medit i900M 的椅旁体验：

iPad 原生：Medit Link Express 提供 Restorative、Implant、Ortho Scan 三个流程；Express Scan 可“不建患者直接扫”，适合初诊咨询；扫完可在 iPad 上旋转/缩放给患者看。[A]
实时引导：Smart scan guide、Smart stitching、Smart color filtering、AI 去软组织；多咬合记录；Practice mode 可练习。[A]
硬件反馈：双按键（上=扫描/下=旋转/缩放）、震动、环境 LED（白=待机、绿=可扫、蓝=扫描、紫=UV-C、黄=警告、红=警报）。[A]
深部/金属：30 mm 景深、10-bit、Glossy Mode；对后牙深边缘、金属冠/高光表面更友好。[B]
离线：断网可继续扫，数据暂存 iPad，联网后同步；大病例可上云处理，释放 iPad。[A]

3Shape TRIOS 5 的椅旁体验：

ScanAssist：官方称“智能对齐引擎”，在扫描中优化/修复错位，减少 stitching error；配合 360° LED 与震动，降低“必须按某种路径扫”的要求。[A][B]
AI Scan 2.0：官方定位为“更容易扫描困难区域”（如腭部、深部、无牙颌），属于采集辅助 AI，不是诊断 AI。[A]
自动清理：自动去除软组织/伪影；真实色彩与比色；患者特异性运动（PSM）用于咬合设计。[A]
硬件反馈：299 g、无线、免校准、3 电池（66 分钟/块）、60 分钟充 80%；可高温灭菌 tip + 一次性 Ready Tips + 保护套。[A]
椅旁形态：PC/Mac + Pod/无线适配器；MOVE Pro 推车（18.5 英寸触摸屏、i7/32 GB/Radeon Pro W7500/Win 11 IoT）适合“边扫边讲”。[A]

5.3 实时质控：Medit 的“差异化武器”

Medit Realtime Intelligence（2026-06 上线）在扫描过程中自动识别备牙，并对以下项目做检查：[A][B]

检查项	说明	临床意义
边缘（margin）	边缘线连续性/可识别性	边缘不清是返工首因
倒凹（undercut）	凸/凹区域、就位道相关	影响就位/密合
邻牙距离	与邻牙的间隙	影响接触/食物嵌塞
对颌距离/咬合空间	与对颌牙的 clearance	影响修复体强度/咬合
牙体预备量	切削深度/肩台	影响固位/美观
扫描覆盖	是否有缺失区域	避免“扫漏”
重叠/伪影	数据重叠/错误层	避免模型失真
咬合平衡	咬合接触分布	影响调𬌗

交互：红色=凸/低于阈值；蓝色=凹/倒凹；医生可接受/忽略，最终由医生决策。[A]
部署：Medit Link 3.4.11+；i900 系列免费，i700/i600 需授权（约 $2,000），i500 不支持；不需要新硬件。[A][B]
技术推断：备牙识别=3D 实例分割；倒凹=法向/可见性/就位道分析；邻牙/对颌距离=距离场/最近点；边缘=曲率/深度特征；咬合=上下颌配准后的接触点/间隙分析；实时性要求边缘推理/增量计算。[C]

3Shape 的对应能力：ScanAssist 强在“跟踪/覆盖/修复错位”，AI Scan 2.0 强在“困难区域采集”；但 3Shape 没有把“备牙/倒凹/邻牙/对颌/边缘/咬合”的多项检查做成扫描中的统一面板。3Shape 的检查更多发生在 Design Studio 的边缘线/接触检查 或 Automate 的云端设计 阶段。[A][B]

判断：Realtime Intelligence 是“把质量管理从设计端前移到扫描端”的典型产品化。它不一定让扫描更准，但能显著减少“扫完才发现要重扫”的时间浪费。对新手/多椅位诊所，这是比“多 10 FPS”更有感的差异。

5.4 后处理与导出

能力	Medit	3Shape	备注
修剪/补洞	有（桌面/Express 有限）	有（自动清理 + 手动）	补洞不能补出假解剖
去软组织/伪影	AI 去软组织、Smart color filtering	自动去软组织/伪影	两者都依赖颜色/几何
倒凹检查	Express 有 undercut check；Design 可分析	Design Studio/CAD 内检查	椅旁快速判断
多咬合	支持多咬合记录/导出	支持咬合扫描/PSM	复杂咬合/种植
导出格式	STL/OBJ/PLY；iPad 不直接导出 STL	STL/DCM	技工所/第三方 CAD 兼容
云处理	支持（大病例）	支持（Unite Cloud/Automate）	网络依赖
模型构建	Model Builder（可打印模型、ABO/底座/咬合架/排水孔）	Model Builder Express（AI 提案，可编辑）	正畸/诊断模型

5.5 单次就诊 CAD/CAM

3Shape 路线：

TRIOS 5 扫描 → Unite 病例。
Design Studio：自动边缘线、自动修复体设计、接触检查；可在扫描站或任意 PC 设计。
直接连接 Straumann CARES C series 或其他 milling；自动定向/排版；点击生产。
复杂病例可“send-to-lab”，在同一软件平台内切换。
输出 STL/CAD；CAM 许可由 mill 厂商提供。[A][B]

Medit 路线：

i900M 扫描 → Medit Link 病例。
ClinicCAD：AI 牙冠/桥/贴面/嵌体/高嵌体/种植基台等；边缘线、就位道、咬合检查；官方称简单牙冠可在约 10 分钟内完成。[A][B]
导出 STL 到外部 CAM/打印机/技工所；Medit 自身不以“专有 mill”为核心，强调开放。
Model Builder/Crown Fit/Margin Lines/Splints 补齐模型、试戴、边缘、咬合板。
复杂病例可走合作伙伴/技工所。

关键差异：

3Shape 的“扫描—设计— milling”是闭环（同一软件 + 验证过的 mill 连接）；Medit 的“扫描—设计—导出”是开放环（靠第三方 CAM/设备）。
3Shape 的 Automate 把“设计”上云，90 秒出 proposal，按件收费；Medit 的 ClinicCAD 把 AI 放在本地/边缘，强调“快、简单、无需云端”。
对单冠/嵌体，两者都能做；对全口/种植/复杂桥，3Shape 的 Dental System/Implant Studio 更深。

5.6 椅旁体验与学习曲线

维度	Medit i900M	3Shape TRIOS 5
上手	iPad 触控、Express 三流程、练习模式；官方称无需特殊培训	ScanAssist 降低路径要求；但 Unite/Design Studio 功能多，学习曲线更陡
手柄	321 g（含电池/tip），双按键+震动	299 g，360° LED+震动+遥控
感染控制	可灭菌 tip + UV-C + 保护套	可灭菌 tip + 一次性 Ready Tips + 保护套
校准	90 天	免校准
续航	3×1 小时；2 小时充满	3×66 分钟；60 分钟充 80%
空间	iPad/笔记本 + 路由器/Hub	PC/推车 + Pod
适合场景	多椅位、移动诊疗、初诊咨询、快速修复	固定诊室、综合治疗、正畸/种植/技工所协同

5.7 按适应证的扫描策略（临床细节）

适应证	关键扫描内容	Medit 建议	3Shape 建议	常见失败点
单冠/嵌体/高嵌体	备牙、邻牙、对颌、咬合、边缘	30 mm 景深 + Glossy Mode；Realtime Intelligence 检查边缘/倒凹/距离	ScanAssist 任意方向；Design Studio 自动边缘/接触	边缘被龈覆盖、深部倒凹、咬合空间不足
3 单位桥	多基牙、桥体区、对颌、咬合	分段扫 + 多咬合；注意桥体区软组织	全牙弓/分段；检查桥体区 continuity	桥体区扫漏、基牙共同就位道
种植/扫描杆	扫描杆、无牙颌/软组织、对颌、咬合	Multi Occlusion；扫描杆标记；无牙颌策略	Implant workflow；扫描杆库；PSM	扫描杆反光/位置、无牙颌软组织移动
全牙弓/All-on-X	全牙弓、种植体/扫描杆、咬合、软组织	分段 + 全局拼接；云处理大病例	共聚焦 + ScanAssist；全牙弓精度证据	长跨度漂移、唾液/血、张口度
正畸	全牙弓、牙龈、咬合、中线	Ortho Scan；多咬合；牙龈形态	Ortho/Treatment Simulator；全牙弓	拥挤区扫漏、牙龈边缘、咬合记录
咬合板/夜磨牙	全牙弓、咬合/关节位、对颌	Splints；Occlusion Analyzer	Splint Studio；虚拟咬合架	咬合记录不准、关节位偏差
美学/贴面	前牙、牙龈、微笑线、对颌	Smile Design（2D）+ 口扫	Smile Design + 口扫	照片角度/光线、牙龈形态
监测/复诊	同区域、同咬合、同扫描策略	Medit Design 固定区域对齐	Dx 自动分割/配准；固定基线	扫描区域不一致、牙龈变化、修复体更换

临床原则：“同适应证、同策略、同区域” 是纵向可比的前提；否则偏差图会把“扫描差异”误判为“疾病进展”。[C]

6. 全周期监测：从“一次印模”到“长期数据资产”

6.1 监测的数据模型

全周期监测的本质不是“再扫一次”，而是把多次扫描变成可比较的纵向数据：

基线：初诊/治疗前扫描，建立牙列、牙龈、咬合、修复体基线。
分割：把牙、牙龈、修复体、种植体分成可追踪的对象。
配准：把多次扫描对齐到同一坐标系（局部/全局/稳定区域）。
比较：偏差色图、截面、距离、体积、形态变化。
语义：龋齿、磨损、退缩、菌斑、修复体边缘、咬合变化。
呈现：时间轴、动画、患者报告、医生决策。
存储：病例、影像、版本、审计、复诊提醒。

6.2 3Shape：Dx Standard / Dx Plus / Patient Monitoring

演进关系：

TRIOS Patient Monitoring（旧）：多次扫描 → 自动分割（在线）→ 自动配准 → Measurements（Tooth comparison、Scan comparison、Cross section）→ Simulation（时间轴动画）。[A]
TRIOS Dx Standard：继承 Patient Monitoring 的能力，兼容所有 TRIOS（Core 除外），用于手动测量、比较、追踪；不包含 AI 病理诊断。[A][B]
TRIOS Dx Plus：仅 TRIOS 6；AI 辅助检测表面龋、牙齿磨损、牙龈退缩、菌斑；邻面龋可通过 NIR 可视化，但官方明确“proximal caries is not AI detected”；输出 ICDAS 1–6 分级与置信度；彩色区域直接叠加在 3D 扫描上。[A][B]

Dx Plus 的技术细节（公开）：

多模态：TRIOS 6 在一次扫描中同时获取白光、荧光、近红外（NIR）数据；NIR 对邻面龋/牙本质龋更敏感。[A]
模型：官方称“训练于数千次扫描”，使用 AI 算法与模式识别，识别/分类表面龋、磨损、退缩、菌斑。[A]
输出：彩色区域 + 严重程度/置信度；ICDAS 1–6；可在时间轴上追踪。[A]
监管：TRIOS Dx (R1) 于 2026-04-10 获 FDA 510(k)（K260082），产品码 SHQ（Dental Image Analyzer, In-Office），适应症为龋齿、牙齿磨损、牙龈退缩、菌斑的辅助诊断与变化评估。[A]
限制：AI 不是 100% 准确；需临床判断；Dx Plus 仅 TRIOS 6；Dx Standard 不含 AI 病理。[A]

临床工作流：

初诊：TRIOS 6 扫描 + Dx Plus 自动分析 → 基线。
复诊：再次扫描 → 自动分割/配准 → 偏差色图/截面 → AI 病理对比 → 患者沟通。
治疗：修复/正畸/牙周 → 再次扫描 → 追踪变化。
输出：患者报告、医生记录、转诊/技工所沟通。

6.3 Medit：Medit Design + AuraVue + Realtime Intelligence

Medit Design（原 Medit Compare）：

对齐不同来源/时间点的 3D 数据；色图显示偏差；偏差统计；距离/面积/长度/角度测量；Boolean/Offset/Mirror；导出。[A][B]
适合：修复体试戴、磨损/酸蚀追踪、正畸前后对比、模型验证。
局限：需要人工选择对齐区域/阈值；没有自动牙位分割/病理分类；不是“一键纵向 AI”。

Medit AuraVue：

把口扫 3D 与 Overjet 的 FDA-cleared X 光 AI 结合在一个 Medit Link 界面；显示 X 光标注（龋齿、骨丧失等）与扫描并列；用于患者沟通/咨询；美国市场。[A][B]
关键：AI 不是 Medit 自研，而是 Overjet 的算法；Medit 做的是数据整合/可视化/工作流。
局限：依赖 X 光，不是“无辐射的口扫纵向 AI”；不能替代 Dx Plus 的多模态口扫诊断。

Realtime Intelligence：

扫描中的备牙/倒凹/边缘/咬合/覆盖检查；不是纵向监测，但能把“这次扫描的质量”标准化，为后续比较打基础。[A]

6.4 监测能力对比

能力	Medit	3Shape	评价
多次扫描管理	Medit Link 病例 + Medit Design	Unite + Dx Standard/Plus + 时间轴	两者都可
自动分割	Ortho/ClinicCAD 有牙位分割；监测依赖手动/半自动	Dx 自动分割（在线）	3Shape 更自动化
自动配准	Medit Design 对齐（可选区域/算法）	Dx 自动配准（可校正）	3Shape 更“一键”
偏差色图	有（色图 + 统计）	有（Tooth/Scan comparison + 阈值）	两者都成熟
截面测量	有（距离/角度）	有（Cross section + 两点测量）	两者都成熟
时间轴动画	有限（对比/导出）	有（Simulation 播放/速度）	3Shape 更强
AI 龋齿	无自研口扫 AI；AuraVue 用 X 光 AI	Dx Plus（TRIOS 6；表面龋 AI；邻面龋 NIR 可视化）	3Shape 领先
AI 磨损/退缩/菌斑	无自研	Dx Plus	3Shape 领先
ICDAS/严重程度	无	Dx Plus（ICDAS 1–6 + 置信度）	3Shape 领先
患者报告	Checkpoint（PDF）	Dx 可视化 + DentalHealth app	两者都有
数据留存	云存储；原始数据 6 个月，病例数据保留	10 TB/10 GB；云备份	需按合规策略配置

6.5 临床价值与证据缺口

价值：

早发现：龋齿/磨损/退缩/菌斑的纵向变化，比单次观察更有意义。
患者沟通：彩色叠加/时间轴动画，提高治疗接受度。
质量控制：修复体边缘/咬合/正畸复诊的可视化。
数据资产：长期病例数据可用于科研、保险、DSO 标准化。

证据缺口：

多数厂商的 AI 诊断准确性来自内部/注册研究，独立临床验证有限；Dx Plus 的 FDA clearance 是“辅助诊断”，不等于“替代医生”。
口扫 AI 对早期龋/邻面龋的敏感性受扫描质量、荧光/NIR 信号、牙面清洁度影响；不能替代 X 光/临床探诊。
纵向监测的最大敌人是配准误差：牙龈形态变化、修复体更换、扫描区域不一致都会影响偏差图。
Medit 的监测能力更依赖“人 + 工具”，3Shape 更依赖“自动流程”；前者灵活，后者标准化。

6.6 监测节奏：把“周期”设计进产品

以下是临床常见节奏，不是厂商强制协议；具体应按风险、治疗类型、依从性调整。[C]

场景	基线	复诊节奏	监测重点	产品映射
常规预防/高风险龋	初诊全牙弓	3–6 个月	新发龋、白斑、菌斑、磨损	3Shape Dx Plus；Medit AuraVue（X 光）
修复后	修复前/后	1 周、1 月、6 月、1 年	边缘、咬合、邻接、崩瓷	3Shape Dx/Design Studio；Medit Design/ClinicCAD
正畸	治疗前	每 4–8 周/每阶段	牙位、拥挤度、附件、IPR、根吸收（CBCT）	3Shape Treatment Simulator/Ortho Planner；Medit Ortho Suite
种植	术前/术后	1 周、1 月、3 月、6 月、1 年	种植体位置、软组织、咬合、修复体	3Shape Implant Studio；Medit 伙伴/开放
牙周	初诊	3 个月（风险分层）	牙龈退缩、附着丧失、菌斑	3Shape Dx Plus（退缩/菌斑）；Medit 需 X 光/临床
美学	术前	术后 1 周/1 月/6 月	形态、颜色、牙龈、微笑线	3Shape Smile Design；Medit Smile Design
咬合/磨牙症	初诊	3–6 个月	磨损、咬合接触、关节症状	3Shape Dx Plus（磨损）；Medit Design/Occlusion Analyzer

产品启示：

监测不是“再扫一次”，而是基线 + 节奏 + 指标 + 提醒 + 报告的产品化。
3Shape 的 Dx Plus 已经把“AI 病理 + 时间轴 + ICDAS”做成节奏的一部分；Medit 需要补“自动病理 + 复诊提醒 + 纵向报告”。
对诊所而言，监测是复购/复诊/患者留存的抓手；对厂商而言，是订阅/耗材/云存储的抓手。

7. 美学与正畸模拟：2D 微笑 vs 3D 排牙

7.1 2D 微笑设计

维度	Medit Smile Design	3Shape TRIOS Smile Design
输入	2 张照片（ retracted 口内照 + 微笑照）；也可单张	患者照片（可通过 Communicate App 拍摄/导入）
设计方式	预置牙模板 + 逐牙缩放/旋转/移动 + 纹理库 + 金色比例 + 手动对齐	微笑库 + 模板 + 变体保存/比较；可加后牙；照片导入
纹理/颜色	从照片提取纹理库，可导出/导入 `.meditSmileLibrary`	微笑库/照片纹理；23.1 支持多变体
3D 结合	主要是 2D；不是医疗用途	主要是 2D 照片；不是 3D 修复设计
输出	前后对比图、设计图、项目文件存入 Medit Link	设计图/变体；通过 My-3Shape 分享
适用	咨询/美学沟通/贴面/冠/正畸前预览	咨询/美学沟通/治疗计划
局限	2D 透视/角度/光线影响；不能直接生成 3D 修复体	同上；需要照片质量/角度

技术原理：

牙齿/面部语义分割（2D CNN/U-Net）→ 关键点/中线/微笑线/龈缘 → 模板配准 → 薄板样条/图像 warping → 纹理合成 → 前后对比。
本质是“2D 图像编辑 + 牙科美学规则”，不是“3D 生成”。两家都明确/暗示用于咨询，不应当作医疗诊断。[A][B]

7.2 3D 正畸模拟

Medit Orthodontic Suite（官方称 9 步，另含 Overview 与可选 Ceph 步骤）：[A]

Overview：检查扫描数据。
Data Editing：修剪、补洞、雕刻；Smart Teeth Selection/Smart Single Tooth Selection。
Occlusal Table：下颌对齐到咬合平面（自动/4 点手动）。
Tooth Identification：自动牙位编号 + 牙列图表（缺失/拔除/修复/未萌/乳牙/部分萌出/固定）。
Ceph Tracing（可选）：自动描绘 13 个头影标志点（A/B/Gn/Con/U6/L6/Is/Ii/N/S/ANS/PNS/Go）；这是该软件唯一的 AI/ML 用途。
Ceph Overlay（可选）：扫描与头影对齐；骨骼/牙齿评估。
Arch Form Selection：选择上下颌弓形模板；定位决定牙齿移动方向。
Bite Classification：安氏分类（自动，可修正）；磨牙距离/难度红绿灯。
Simulations Preview：生成多个治疗场景；比较、动画、重叠、头影对比、咬合关系；选场景。
Output Overview：若选隐形矫治，进入 staging；可调分步速度、附件、IPR、弓形；查看 Bolton；导出（付费）。

关键技术点：

牙位分割/编号：3D 网格/点云实例分割；自动编号，错误可手动修正。
牙齿姿态：旋转/轴倾/转矩（rotation/tip/torque）；用主成分/局部坐标系 + 用户校正。
弓形：模板匹配 + 对称性/中线约束。
排牙：把每颗牙从当前姿态变换到目标姿态；目标由弓形、咬合、拔牙/修复计划决定。
分步：把最终排牙插值为一系列阶段；碰撞检测（牙与牙、牙与骨）决定每步移动量；附件/IPR 辅助实现。
AI 含量：官方手册明确 AI/ML 仅用于头影标志点；排牙/分步是几何/规则/优化算法，不是端到端深度学习。[A]
商业：App 内导出矫治器文件是付费功能；SmileStream 提供技工所/正畸服务。[A]

3Shape 的正畸组合拳：

TRIOS Treatment Simulator：把口扫变成 3D 正畸模拟；可编辑牙齿位置、白化、前后对比；连接 25+ 正畸治疗提供方；主要用于患者沟通/病例接受，不是完整分步设计。[A][B]
Ortho Planner：Bolton/PAR/ABO、2D/3D 测量、弓形分析、CBCT 导入、虚拟咬合、模型对比、虚拟 setup、子 setup、模拟、拔牙、IPR、碰撞检测；更接近诊断/治疗计划。[A]
Clear Aligner Studio：自动分割、虚拟 setup、分步、附件、IPR、实时碰撞检测、自动 wax-up、自动掏空、ID 标签、Treatment Review 平台；750 个模型导出/年；面向技工所/诊所的完整隐形矫治设计。[A]
Smile Design：2D 照片设计，和 Treatment Simulator 互补（前者美学沟通，后者正畸沟通）。[A]

7.3 正畸全流程对比

阶段	Medit	3Shape	评价
初诊扫描	i900M + Ortho Scan	TRIOS 5 + Unite	两者都成熟
2D 微笑沟通	Smile Design	Smile Design	两者都是 2D 照片
3D 正畸模拟	Ortho Suite：多场景、动画、头影	Treatment Simulator：3D 模拟、白化、25+ 提供方	3Shape 更偏“患者沟通”，Medit 更偏“诊断+分步”
头影测量	自动 13 点（AI）	Ortho Planner/Ceph	Medit 的 AI 仅此；3Shape 有完整正畸分析
排牙/分步	有（几何/规则；附件/IPR）	Clear Aligner Studio（自动分割/分步/碰撞/附件/IPR）	3Shape 的技工所级设计更深
矫治器生产	导出（付费）/SmileStream	导出/技工所/生产	取决于合作方
复诊监测	Medit Design 对比	Dx Standard/Plus	3Shape 更强
适应证	轻中度、咨询、椅旁	轻中重度、技工所/正畸专科	3Shape 覆盖更广

7.4 技术原理补充：正畸算法栈

flowchart LR
  A["口扫网格"] --> B["牙位实例分割<br/>FDI 编号"]
  B --> C["牙齿姿态估计<br/>PCA / 局部坐标系"]
  C --> D["弓形拟合<br/>模板 + 对称约束"]
  D --> E["目标排牙<br/>咬合/拔牙/修复约束"]
  E --> F["碰撞检测<br/>BVH / 距离场"]
  F --> G["分步规划<br/>插值 / 力驱动 / 规则"]
  G --> H["附件 / IPR / 保持器"]
  H --> I["导出 / 生产"]

碰撞检测：用 BVH/包围盒加速三角形相交；或用符号距离场（SDF）检查牙冠间距。
分步：简单做法是线性/样条插值 + 每步最大位移约束；进阶做法是力驱动（模拟牙周膜/矫治力），但需要生物力学参数，厂商通常不公开。
附件/IPR：附件是几何体，IPR 是邻面去釉量；两者都是“让牙齿在现实中能按计划移动”的补偿。
AI 的边界：AI 擅长分割/标志点/初始姿态；真正的“治疗计划”仍需医生 + 生物力学规则。Medit 的手册把 AI 限定在头影标志点，是诚实的边界声明；3Shape 的 AI 更多在分割/设计自动化，但治疗决策仍由医生/技工所负责。

7.5 临床与商业价值

美学：2D 微笑设计是“咨询转化工具”，不是“医疗设备”；它能提高贴面/冠/正畸的接受度，但不能替代诊断。
正畸：3D 模拟 + 分步 + 附件/IPR 是“把口扫变成治疗入口”的关键；谁能把正畸设计做得更自动、更可预测，谁就能锁定复诊与技工所订单。
风险：过度承诺“AI 自动排牙/预测疗效”会带来监管与临床风险；厂商需要在“自动化”与“医生控制”之间找平衡。

8. CAD/CAM 与技工所云端协同

8.1 椅旁 CAD：两条不同的“最后一公里”

维度	Medit ClinicCAD	3Shape TRIOS Design Studio
定位	轻量、快速、AI 辅助的椅旁修复设计	完整椅旁 CAD/CAM，直接连接 milling
修复类型	牙冠、桥、贴面、嵌体、高嵌体、种植基台、蜡型、自定义库、临时牙/翻转牙	牙冠、螺钉固位冠、嵌体/高嵌体、贴面、三单位桥
AI/自动	AI 边缘线、AI 设计、AI Inlay Mode、自动就位道、咬合点显示	自动边缘线、自动修复体设计、接触检查
设计时间	官方称简单牙冠约 10 分钟	取决于病例；强调“一次就诊”
输出	STL（到外部 CAM/打印/技工所）	STL/CAD；直接连 Straumann CARES C series/其他 mill
生产闭环	开放：第三方 CAM/打印机	闭环：验证过的 mill 连接 + send-to-lab
适用	单冠/嵌体/贴面，快速椅旁	单冠/嵌体/贴面/桥，椅旁 + 技工所
学习曲线	低（向导式）	中（功能多）

技术原理（两家共通）：

边缘线提取：在备牙网格上找“曲率突变 + 深度/法向特征”的闭合曲线；AI 版本用 3D 深度学习直接预测边缘线/热力图，再拟合成曲线。[A]
就位道（insertion axis）：确定修复体从哪个方向戴入；要避开倒凹、保证就位、兼顾美观/咬合。
基底/内冠生成：沿边缘线做 offset/loft，形成修复体基底；控制厚度、边缘密合、粘接间隙。
解剖形态：从牙库/对颌牙/邻牙迁移形态；AI 生成候选，再让医生调整。
咬合/接触：与对颌牙做碰撞/距离分析；调整咬合接触点/邻接。
布尔/Offset/抽壳：为桥体、连接体、种植基台、打印/ milling 做准备。
CAM：排版、支撑、刀具路径、材料参数；3Shape 通过 Trusted Connection 验证，Medit 通过开放 STL 交给第三方。

8.2 技工所 CAD：3Shape 的“护城河”

能力	3Shape	Medit
技工所 CAD 套件	Dental System（冠桥、贴面、嵌体、种植杆、全口义齿、模型等）	主要依赖合作伙伴/开放生态；自有 Model Builder/Crown Fit/Margin Lines/Splints 更偏诊所端
AI 设计	Automate：云端 AI 生成冠/桥/夜磨牙垫，90 秒，按件收费	ClinicCAD 的 AI 主要在诊所端；没有与 Automate 对等的云端生成式设计服务
种植	Implant Planner/Implant Studio（手术导板、螺钉固位冠）	通过伙伴/开放 STL；Medit 自身以扫描/设计 App 为主
正畸	Ortho Planner/Clear Aligner Studio/Treatment Review	Ortho Suite + SmileStream/伙伴
技工所管理	3Shape LMS	Medit Link 的 Lab 账户/Work Box/订单
技工所网络	25,000+ 技工所、100+ 伙伴（厂商口径）	开放 Medit Link 生态；具体数量未公开
数据格式	STL/DCM/开放导出	STL/OBJ/PLY；DCM Converter 可读 3Shape DCM

判断：3Shape 的护城河不是“扫描仪”，而是 Dental System + Automate + 25,000 家技工所的工作流。Medit 的护城河是“扫描仪装机量 + 开放 App + 诊所—技工所订单”。在复杂修复/种植/全口/正畸领域，3Shape 的软件深度明显更强；在单冠/嵌体/快速椅旁领域，Medit 的轻量方案足够且有价格优势。

8.3 云端订单与协同

flowchart LR
  A["诊所：扫描/设计"] --> B["病例/订单<br/>患者/牙位/材料/交期"]
  B --> C["云存储<br/>扫描/照片/设计文件"]
  C --> D["技工所 Work Box"]
  D --> E["CAD 设计/审核"]
  E --> F["诊所审核/修改"]
  F --> G["生产：milling/打印"]
  G --> H["交付/复诊"]
  H --> A
  C --> I["PMS/支付/物流"]
  C --> J["AI 设计/诊断服务"]

Medit Link 的协同细节：[A]

双账户模型：Clinic Account（诊所）与 Lab Account（技工所）；各有 Case Box/Work Box、Order Box/In Box、App Box。
订单：选择牙位/材料/交期/备注；默认交期 7 天；可走 Medit Link 支付（Stripe）或线下“Skip payment”；订单状态可追踪。
数据传递：下单时病例数据从诊所云存储转到技工所云存储；技工所可在 Work Box 接收、设计、回传。
沟通：Case Talk（病例讨论/屏幕共享）、备忘录、附件；订单/病例不能随意删除。
App Box：Medit 原生 App + 第三方 App（PMS、CAD、正畸、种植、AI 等）；VDDS 集成德国牙科软件生态。
导出：STL/OBJ/PLY；图片格式可配置；文件夹/文件命名规则可配置；支持“所有咬合关系”一起导出。
存储：2 GB 免费/10 TB 付费；原始数据 6 个月自动删除，病例数据在活跃账户中保留；可导出/迁移。
安全：加密存储/传输；官方称符合 HIPAA/GDPR；AWS 全球托管（隐私政策）。[A]

3Shape 的协同细节：[A]

Unite：病例、患者、订单、App、许可证统一管理；25,000+ 技工所/100+ 伙伴；Unite Store 应用生态。
Unite Cloud：Web/移动/桌面即时同步；10 TB（TRIOS Care）或 10 GB；随时随地访问病例。
Communicate：Web 协作门户；与 Unite Cloud 集成；HIPAA/GDPR；安全云存储；与技工所/患者共享。
Automate：云端 AI 设计；与 Dental System 集成；按件收费；可配置设计标准；90 秒/94% 接受率（厂商口径）。
PMS 集成：CLI、VDDS、Web Service（REST，OAuth 2.0，mDNS 发现，Webhook 实时数据）；这使 3Shape 更容易嵌入诊所的排班/病历/收费系统。[A]
安全：TLS 1.3/AES-256；会话 15 分钟过期；每日备份保留 7 天；GDPR/HIPAA。[A]

8.4 开放性与数据格式

维度	Medit	3Shape	评价
扫描导出	STL/OBJ/PLY	STL/DCM	两者都开放；Medit 多 OBJ/PLY
CAD 导出	STL	STL/CAD	3Shape 的 CAD 生态更深
第三方 CAD	ClinicCAD/Model Builder/Margin Lines 导出 STL；DCM Converter 读 3Shape DCM	Dental System/Design Studio 导出 STL；Unite 连接伙伴	Medit 更“轻开放”；3Shape 更“平台开放”
PMS	VDDS/第三方 App	CLI/VDDS/REST + OAuth 2.0 + Webhook	3Shape 的 API 文档化更强
技工所	Medit Link 订单/Work Box	Unite/Communicate + 25,000+ 技工所	3Shape 网络更大
云 API	公开 API 文档较少；以 App/VDDS 集成为主	Unite 合作伙伴/PMS 接口较清晰	3Shape 更适合企业集成
数据迁移	可导出 STL/OBJ/PLY；DCM 转换	STL/DCM；云导出	都能迁，但工作流/订单关系难迁

8.5 对比表：CAD/CAM 与技工所协同

能力	Medit	3Shape	胜者/判断
椅旁单冠	ClinicCAD（AI，约 10 分钟）	Design Studio（自动边缘/设计/ milling）	3Shape 更完整；Medit 更快/更便宜
椅旁桥/贴面/嵌体	有	有	平手
种植导板/螺钉固位冠	伙伴/开放	Implant Planner/Studio	3Shape
正畸分步/附件/IPR	Ortho Suite	Clear Aligner Studio/Ortho Planner	3Shape
全口义齿/种植杆	伙伴/开放	Dental System	3Shape
云端 AI 设计	无对等产品	Automate	3Shape
技工所网络	开放但规模未公开	25,000+（厂商口径）	3Shape
订单/支付/沟通	Medit Link（Stripe/Case Talk）	Unite/Communicate	平手；Medit 更轻，3Shape 更企业
开放导出	STL/OBJ/PLY	STL/DCM	平手
价格	更低	更高	Medit

8.6 技术原理：从网格到可制造修复体

flowchart LR
  A["备牙扫描"] --> B["边缘线提取"]
  B --> C["就位道/倒凹分析"]
  C --> D["基底/内冠生成"]
  D --> E["解剖形态迁移<br/>牙库/对颌/邻牙"]
  E --> F["咬合/邻接调整"]
  F --> G["布尔/Offset/抽壳"]
  G --> H["STL / CAM"]
  H --> I["milling / 打印"]

边缘线：曲率 + 深度学习；边缘不清时需医生手动修。
就位道：法向/可见性/倒凹分析；决定修复体能否戴入。
形态：牙库匹配 + 非刚性配准（TPS/Laplacian） + 对颌/邻牙约束；AI 生成候选。
咬合：上下颌配准 → 距离场 → 接触点/间隙；调整到目标咬合。
可制造性：最小厚度、连接体面积、打印/ milling 方向、支撑、收缩补偿。
CAM：排版/刀具路径/材料参数；3Shape 的 Trusted Connection 是“验证过的参数包”，Medit 把这一层交给第三方。

8.7 商业模式：谁在为软件付费

收入项	Medit	3Shape
扫描仪	一次性	一次性
耗材	tip/保护套	tip/保护套/一次性 Ready Tips
云存储	2 GB 免费/10 TB $9.99/月	10 TB（TRIOS Care）/10 GB；订阅
诊断 AI	AuraVue（合作方）；Realtime Intelligence 对 i900 免费	Dx Plus 订阅
CAD	ClinicCAD/Ortho 等授权/订阅/导出付费	Design Studio/Dental System/CAD points
AI 设计	无对等云端按件服务	Automate $0.99–$14.99/件
服务	保修/支持	TRIOS Care（首年免费，后续订阅）
技工所	订单/支付抽成/服务费（视合同）	软件许可/订阅/订单

判断：3Shape 的软件收入层次更多，Medit 的软件收入更依赖“装机量 + 存储 + App 授权”。这也解释了两者的战略：3Shape 拼命把 AI/云/CAD 做成订阅；Medit 拼命把装机量做大、把 iPad 工作流做成入口。

9. AI 临床算法层：技术细节与能力边界

这一章是报告的重点。厂商公开的多是“功能/结果”，很少公开“模型结构/训练数据/推理框架”。因此我把内容分为三层：已证实的产品行为、行业通用的算法实现、基于线索的合理推断。阅读时请区分。

9.1 AI 能力地图

AI 能力	Medit	3Shape	成熟度/证据
扫描跟踪/覆盖	Smart scan guide、Smart stitching、AI 去软组织	ScanAssist、AI Scan 2.0、自动去软组织/伪影	两者量产；3Shape 的 ScanAssist 口碑更强
牙位分割/FDI	Ortho Suite 自动牙位编号；ClinicCAD 目标牙识别	Dx 自动分割；Clear Aligner 自动分割；Automate 牙齿分割	两者量产；3Shape 的自动化链路更完整
备牙/倒凹/邻牙/对颌/边缘/咬合	Realtime Intelligence（扫描中）	Design Studio 边缘/接触检查；Automate 边缘线；Dx 诊断	Medit 的“实时多检查”更突出
表面龋/邻面龋	无自研口扫 AI；AuraVue 用 Overjet X 光 AI	TRIOS 5 荧光龋齿检测；TRIOS 6 Dx Plus（表面龋 AI；邻面龋 NIR 可视化）	3Shape 领先；监管证据更强
磨损/退缩/菌斑	无自研	Dx Plus	3Shape 独有
正畸排牙/分步	Ortho Suite（几何/规则；AI 仅头影标志点）	Treatment Simulator/Ortho Planner/Clear Aligner Studio	3Shape 的技工所级设计更深
微笑设计	Smile Design（2D 模板/纹理）	Smile Design（2D 照片/微笑库）	两者都是 2D 咨询工具
生成式 CAD	ClinicCAD AI（本地）	Automate（云端，90 秒，94%）	3Shape 的云端规模化更强
患者沟通	AuraVue、Checkpoint	Dx 可视化、DentalHealth app	两者都有

9.2 AI 算法栈

flowchart TB
  D["数据层<br/>口扫几何/颜色/荧光/NIR/X 光/照片/CBCT"]
  F["特征层<br/>2D CNN/ViT；3D 点云/网格 GNN；多视图融合"]
  T["任务层<br/>分割/检测/配准/曲线/分类/生成"]
  C["临床层<br/>牙位/牙龈/边缘/龋/磨损/退缩/菌斑/咬合/备牙/排牙"]
  P["产品层<br/>Realtime Intelligence / Dx Plus / Automate / ClinicCAD / Ortho Suite"]
  D --> F --> T --> C --> P

四类模型：

2D 图像模型：U-Net/DeepLab/HRNet/ViT；用于颜色/荧光/NIR 图像中的龋齿、菌斑、牙龈、牙齿分割；优点是数据多、成熟；缺点是对光照/角度敏感。
3D 点云/网格模型：PointNet++/DGCNN/MeshSegNet/GCN/Transformer；用于牙位实例分割、边缘线、备牙、倒凹；优点是直接处理几何；缺点是标注成本高、对网格质量敏感。
多模态融合：把 2D 颜色/荧光/NIR 与 3D 几何对齐，做“几何 + 光学”联合判断；TRIOS 6 的 Dx Plus 是典型。
生成式模型：扩散/VAE/GAN/形状先验；用于牙冠生成、排牙、微笑图像；3Shape Automate 的“从技术员设计学习”属于这一类。

算法选型参考（行业通用，不代表厂商实际使用）：

任务	常用模型	输入	输出	损失/约束
牙位实例分割	MeshSegNet/iMeshSegNet、PointNet++、DGCNN、GCN	网格/点云 + 颜色	每顶点/面片牙位标签	CE/Dice + 边界平滑
边缘线提取	3D U-Net、曲率+图割、曲线回归	备牙网格	边缘线/热力图	CE + 曲线连续性/闭合约束
龋齿检测	2D U-Net/EfficientNet/ViT、3D 分割	颜色/荧光/NIR	病变区域/ICDAS 分级	CE/Dice + 严重程度分类
备牙质控	分割 + 几何规则/距离场	备牙网格 + 对颌/邻牙	倒凹/距离/边缘/咬合指标	阈值/规则 + 不确定性
正畸排牙/分步	分割 + 优化/路径规划	牙列网格 + 弓形/咬合	牙齿变换/阶段	碰撞/最大位移/支抗约束
生成式 CAD	VAE/GAN/Diffusion/形状先验	扫描 + 边缘 + 对颌	修复体网格	重建 + 对抗/感知 + 厚度/咬合约束
微笑设计	U-Net/HRNet + TPS/光流	照片 + 关键点	变形图像/纹理	关键点/分割 + 视觉一致性

9.3 扫描与重建 AI

Medit：

Smart scan filtering：去除噪声/离群点/软组织；官方称“AI excludes soft tissues”。[A]
Smart color filtering：颜色一致性/去反光；对金属/牙龈边缘有帮助。[A]
Smart scan guide：覆盖热力图/提示；减少漏扫。[A]
Smart stitching：全局拼接/闭环；减少错层。[A]
Realtime Intelligence：在扫描中做备牙/倒凹/距离/边缘/咬合检查（见 9.5）。[A]

3Shape：

ScanAssist：官方称“智能对齐引擎”，在扫描中优化/修复错位，减少 stitching error；可“找回跟踪”。[A][B]
AI Scan 2.0：困难区域（腭部、深部、无牙颌）的采集辅助；属于 acquisition AI，不是诊断。[A]
自动清理：去软组织/伪影；结合颜色/几何。[A]

技术推断：

扫描跟踪的核心仍是 frame-to-model ICP（点到面/点到点）+ IMU 预测 + 特征匹配；AI 主要用于离群点剔除/语义分割/重定位，而不是替代几何配准。[C]
闭环检测可以用视觉词袋/深度学习描述子/位姿图；长牙弓需要全局优化，否则会“越扫越歪”。[C]
实时性要求：每帧几十毫秒；因此模型必须轻量/量化/剪枝，或在边缘 GPU/NPU 上跑。[C]

9.4 牙位分割与 FDI 编号

任务：把口扫网格分成上/下颌、牙/牙龈、每颗牙的实例，并标注 FDI 牙位。

行业通用管线：

网格预处理：去噪、简化、法向/曲率。
特征提取：多尺度几何特征 + 颜色。
实例分割：MeshSegNet/iMeshSegNet、PointNet++、DGCNN、GCN；输出每顶点/每面片的牙位标签。
后处理：连通域、边界平滑、FDI 规则（中线/牙弓顺序/缺失牙）。
人工校正：医生/技师调整。

厂商证据：

Medit Ortho Suite 自动牙位编号，错误可手动修正；缺失牙/修复/拔除计划会影响模拟。[A]
3Shape Dx 自动分割（在线）；Clear Aligner Studio 自动分割；Automate 自动牙齿分割。[A]
3Shape 的 Dx 文档明确：在线模式自动分割，离线需手动；说明分割是“云/本地混合”的。[A]

难点：

拥挤/扭转/缺失/种植/正畸托槽/修复体/低质量扫描。
FDI 编号依赖牙弓顺序/中线；多生牙/乳牙/阻生牙容易错。
标注成本高；不同厂商的牙位定义/分割边界可能不同。

9.5 备牙、倒凹、边缘与咬合的实时检查（Medit 的强项）

Medit Realtime Intelligence 的产品行为（已证实）：[A]

自动识别备牙。
检查：边缘、倒凹、邻牙距离、对颌距离/咬合空间、牙体预备量、扫描覆盖、重叠、咬合平衡。
红/蓝颜色提示；医生可接受/忽略。
扫描中运行；Medit Link 3.4.11+；i900 系列免费；i700/i600 授权；i500 不支持。

技术推断（实现管线）：[C]

for each scan frame:
    mesh = fuse(frame)
    prep = segment_prepared_tooth(mesh)
    axis = estimate_insertion_axis(prep, neighbors)
    undercut = analyze_normals_visibility(prep, axis)
    clearance = distance_field(prep, antagonist)
    margin = extract_margin_curve(prep)
    contacts = detect_occlusal_contacts(maxilla, mandible)
    coverage = coverage_heatmap(mesh, indication)
    issues = threshold_and_rank(undercut, clearance, margin, coverage, contacts)
    render_overlay(issues)

备牙识别：3D 实例分割/分类；也可能是“用户选择 + AI 修正”。
倒凹：沿就位道做可见性/法向分析；凸区/凹区分类。
邻牙/对颌距离：KD-tree/距离场/最近点；阈值按修复体类型/材料。
边缘：曲率/深度/边缘环提取；与 ClinicCAD 的边缘线模型可能共享。
咬合：上下颌配准 → 接触点/间隙；与 Occlusion Analyzer 共享。
实时性：增量更新 + 局部重新计算；只在备牙区域跑重模型。[C]

3Shape 的对应：

Design Studio 的自动边缘线/自动设计/接触检查是在设计阶段；Automate 在云端设计阶段；Dx Plus 在诊断阶段。
3Shape 没有公开“扫描中同时检查 8 项备牙指标”的产品；其优势是“设计阶段的自动化 + 诊断阶段的 AI”。[A]

9.6 诊断 AI：龋齿、磨损、退缩、菌斑

9.6.1 3Shape 的多模态诊断链

硬件基础：

TRIOS 5：荧光龋齿检测（FDA K221249，产品码 NBL）；用于表面龋的辅助检测。[A]
TRIOS 6：一次扫描同时获取白光、荧光、NIR；NIR 对邻面龋/牙本质龋更敏感；HD 扫描提高边缘/细节分辨率。[A]

软件链：

采集多模态图像/3D 数据。
2D/3D 配准（颜色/荧光/NIR 对齐到 3D 表面）。
AI 分割/分类：表面龋、磨损、退缩、菌斑；邻面龋用 NIR 可视化（官方明确“proximal caries is not AI detected”）。
输出：彩色区域 + 严重程度/置信度 + ICDAS 1–6。
纵向对比：Dx Standard/Plus 的时间轴/偏差。
监管：Dx (R1) FDA K260082（2026-04-10）；适应症为龋齿、磨损、退缩、菌斑的辅助诊断/变化评估。[A]

技术难点：

荧光信号受牙面清洁度、唾液、充填材料、饮食、光照影响。
邻面龋需要 NIR/分离角度；口扫的探头几何限制。
早期龋（ICDAS 1–2）与发育不全/色素/磨损的区分。
数据集偏差：训练数据中的牙医标注差异、不同地区/人群。
监管：AI 辅助诊断不能替代临床判断；需要置信度/可解释性。

9.6.2 Medit 的诊断 AI：合作方路线

AuraVue：把口扫 3D 与 Overjet 的 FDA-cleared X 光 AI 放在一个界面；显示 X 光标注；用于患者沟通；美国市场。[A]
Realtime Intelligence：几何/备牙检查，不是龋齿/牙周诊断。
没有自研的口扫龋齿/磨损/退缩/菌斑 AI（截至本报告资料）。[A][C]
判断：Medit 选择“合作方 AI + 自身几何 AI”的路线，优点是快速补齐诊断能力、避免自研风险；缺点是数据/模型不在自己手里，差异化受限。

9.6.3 独立证据

多项系统综述/研究显示，AI 辅助龋齿检测的准确率在不断提高，但敏感性/特异性受影像模态、牙位、龋类型影响；不能替代临床检查/X 光。[A]
荧光口扫对儿童龋齿检测有前景，但证据仍在积累。[A]
对厂商的“AI 准确率”宣传，应要求：外部验证集、牙位/龋类型分层、与临床金标准对比、失败案例分析。

9.7 正畸 AI：边界与真实含量

能力	Medit Ortho Suite	3Shape 正畸组合
牙位分割/编号	自动 + 手动修正	自动分割（Clear Aligner/Dx）
头影标志点	AI/ML 唯一用途（13 点）	Ortho Planner/Ceph 工具
弓形选择	模板 + 手动定位	弓形分析/模板
咬合分类	自动安氏分类 + 手动修正	正畸分析
排牙/模拟	多场景模拟、动画、重叠	Treatment Simulator（沟通）/Ortho Planner（计划）
分步	自动 staging（防碰撞、逐步移动）	Clear Aligner Studio（自动分步/碰撞/附件/IPR）
附件/IPR	有（可调）	有（自动/可调）
技工所协同	SmileStream/导出（付费）	Treatment Review/技工所
AI 含量	低（仅头影）	中（分割/设计自动化；治疗决策仍由医生）

关键判断：

“AI 正畸”在市场上常被泛化。Medit 的手册明确 AI 只做头影标志点，这是诚实的边界；其排牙/分步是几何/规则算法，不代表“AI 自动治疗”。
3Shape 的 Treatment Simulator 是“患者沟通级 3D 模拟”，不是“自动治疗计划”；真正的分步/附件/IPR 在 Clear Aligner Studio 中，属于“自动化设计工具”，仍需医生/技师把关。
正畸的核心不是“生成一个漂亮的最终排牙”，而是可实现的生物力学分步：每步移动量、支抗、附件、IPR、复诊依从性。AI 目前主要解决“分割/初始姿态/重复操作”，治疗决策仍是人的工作。

9.8 微笑设计 AI：2D 的“视觉魔法”

输入：患者照片（微笑/口内）。
步骤：人脸/牙齿/牙龈分割 → 关键点（中线、微笑线、龈缘、瞳孔连线）→ 模板配准 → 图像 warping → 纹理/颜色合成 → 前后对比。
技术：2D 分割（U-Net/实例分割）、关键点检测（HRNet/MediaPipe 类）、薄板样条/光流、纹理合成。
局限：2D 透视/光线/角度会“骗人”；不能直接变成 3D 修复体；不是医疗设备。
两家产品都定位“咨询/沟通”，不是“诊断/治疗”。[A][B]

9.9 生成式 CAD：3Shape Automate 的“云工厂”

公开事实：[A][B]

云端 AI 设计服务；上传口扫 → 自动识别边缘线、分割牙齿、生成牙冠/桥/夜磨牙垫。
90 秒出设计；厂商称 94% 接受率；自 2020 年以来 4M+ 冠设计；90+ 国家。
训练数据来自高质量技师设计；可在 Dental System 中编辑；按件收费 $0.99–$14.99；可配置设计标准。
与 Dental System 2024.1.1+ 集成。

技术推断：[C]

输入标准化：口扫网格 + 边缘线/预备信息 + 邻牙/对颌。
分割/配准：牙齿实例分割、备牙识别、对颌配准。
形状先验：从大量技师设计中学习“牙种/形态/咬合/邻接”的分布；可能是条件生成/扩散/VAE/形状模型。
生成/优化：生成候选 → 碰撞/厚度/边缘/咬合约束 → 选最优。
云端推理：GPU 队列；90 秒是“端到端”目标；复杂病例需更久。
人机协同：设计进入 Dental System，技师可编辑；接受/拒绝反馈回流训练。

为什么这是 3Shape 的护城河：

数据飞轮：25,000+ 技工所 + 4M+ 设计 → 更多训练数据 → 更高接受率 → 更多技工所使用。
云端规模化：不依赖诊所 PC 的 GPU；按件收费，边际成本低。
工作流锁定：设计直接进入 Dental System，技工所无需换软件。

Medit 的对应：

ClinicCAD 的 AI 设计在本地/边缘，强调“快、简单、10 分钟”；没有与 Automate 对等的“云端按件生成式设计 + 技工所数据飞轮”。
这意味着 Medit 在“椅旁单冠”有优势，但在“技工所规模化 AI 设计”上弱于 3Shape。

9.10 数据、训练与模型治理

维度	Medit	3Shape	评价
数据来源	扫描仪装机量、诊所/技工所订单、合作方（Overjet）	扫描仪 + 技工所 CAD + Automate 设计 + Dx 诊断	3Shape 的“设计—接受/拒绝”标签更强
标签	医生/技师修正、订单结果	技师设计、边缘线、接受/拒绝、诊断标注	3Shape 更适合监督学习
训练数据规模	未公开	Automate 4M+ 冠设计（厂商口径）	3Shape 更透明
模型更新	未公开	云端滚动更新（推断）	3Shape 的云更新更自然
数据隐私	AWS 全球、加密、HIPAA/GDPR	TLS/AES、GDPR/HIPAA、备份	两者都需看 DPIA/BAA
监管	CE/FDA 状态需逐项核实	Dx FDA K260082；TRIOS 5 K221249	3Shape 更完整
可解释性	颜色/阈值提示	彩色区域/置信度/ICDAS	3Shape 的诊断输出更结构化

9.11 置信度、可解释性与监管

置信度：Dx Plus 提供 AI 置信度/严重程度；Realtime Intelligence 用颜色/阈值；Automate 用“接受/拒绝”隐式反馈。
可解释性：颜色叠加/热力图/ICDAS 分级比“黑箱分数”更容易被医生接受；但“为什么判为龋”仍需进一步解释。
监管：
- FDA：TRIOS 5 K221249（NBL）；TRIOS Dx K260082（SHQ，2026-04-10）；Medit 的 FDA 记录本次未检索到，需核实。
- EU：MDR/CE；AI 功能可能按 MDR 软件分类；EU AI Act 对医疗 AI 有额外要求（风险分级/透明度/上市后监测）。
- 中国：NMPA 对 AI 辅助诊断有单独审评要点；数据出境/本地化要求。
责任：AI 是“辅助”，最终由医生负责；厂商需在说明书/UI 中明确适应症、禁忌症、置信度、失败模式。

9.12 AI 能力对比总表

能力	Medit 证据	3Shape 证据	判断
扫描引导/拼接	Smart guide/stitching；AI 去软组织	ScanAssist；AI Scan 2.0；自动清理	两者强；3Shape 跟踪口碑更好
牙位分割	Ortho 自动编号；ClinicCAD 目标牙	Dx/Clear Aligner/Automate 自动分割	3Shape 链路更完整
实时备牙质控	Realtime Intelligence（8 项检查）	Design Studio/Automate 设计阶段检查	Medit 领先“实时”
表面龋	无自研；AuraVue X 光 AI	TRIOS 5 荧光；Dx Plus（TRIOS 6）	3Shape 领先
邻面龋	无自研	TRIOS 6 NIR 可视化；非 AI 检测	3Shape 领先
磨损/退缩/菌斑	无自研	Dx Plus	3Shape 领先
正畸排牙/分步	Ortho Suite（几何/规则；AI 仅头影）	Treatment Simulator/Clear Aligner/Ortho Planner	3Shape 更深
微笑设计	2D 模板/纹理	2D 照片/微笑库	平手
生成式 CAD	ClinicCAD 本地 AI	Automate 云端 AI（90 秒/94%）	3Shape 领先
患者沟通	AuraVue/Checkpoint	Dx 可视化/DentalHealth	平手；3Shape 诊断更强

9.13 本章结论

3Shape 的 AI 是“诊断 + 生成式设计”：Dx Plus 把口扫变成诊断入口，Automate 把设计变成云服务；两者都有数据飞轮和监管壁垒。
Medit 的 AI 是“采集 + 实时几何质控 + 合作方诊断”：Realtime Intelligence 是最实用的椅旁 AI，AuraVue 用 Overjet 补诊断；但自研诊断 AI/纵向监测是短板。
最被低估的 AI 是“实时质控”：它不炫技，但直接减少重扫/返工；Medit 在这条线上领先。
最被高估的 AI 是“自动正畸”：Medit 的 AI 只做头影标志点；3Shape 的自动化也仍需医生/技师；真正的治疗决策不是端到端 AI。
最赚钱的 AI 是“生成式 CAD”：3Shape Automate 的按件收费 + 技工所数据飞轮，是比“扫描仪 AI”更可持续的商业模式。

10. 云平台架构：同步、计算、协同与合规

10.1 云平台能力模型

flowchart TB
  U["用户/设备<br/>诊所 PC / iPad / 手机 / Web"]
  G["接入层<br/>API Gateway / OAuth2 / mDNS / Webhook"]
  S["业务服务<br/>患者/病例/订单/权限/通知/计费"]
  D["数据层<br/>对象存储（STL/影像）/ 元数据 DB / 搜索"]
  C["计算层<br/>云处理 / GPU 推理 / 队列 / 任务编排"]
  A["AI 服务<br/>分割/诊断/生成式设计"]
  L["协同层<br/>技工所/诊所/患者/伙伴"]
  U --> G --> S --> D
  S --> C --> A
  S --> L
  D --> U

云平台不只是“网盘”：它要解决身份、权限、病例版本、订单状态、文件一致性、离线同步、AI 任务、审计、计费、数据主权。口扫云的核心负载是大网格文件 + 3D 预览 + 任务队列，不是普通文档。

10.2 Medit Cloud

架构特征：[A]

客户端：Medit Link 桌面（Windows/macOS）+ Web + Medit Link Express（iPad）+ Medit M（iOS/Android）。
同步：病例/扫描自动同步；桌面与 iPad 共用一个账号；离线扫描暂存 iPad，联网后同步；大病例可上云处理。
存储：2 GB 免费/10 TB 付费；原始数据 6 个月自动删除；病例数据在活跃账户中保留；可导出/迁移。
协同：Clinic/Lab 双账户；Order Box/Work Box；订单/支付（Stripe）；Case Talk/屏幕共享；App Box。
计算：Medit Cloud Processing（扫描数据处理）；Realtime Intelligence 在边缘；AuraVue 调 Overjet。
安全：加密存储/传输；访问控制；官方称 HIPAA/GDPR；AWS 全球托管（隐私政策）。[A]
生态：第三方 App/VDDS/合作伙伴；DCM Converter。

判断：Medit Cloud 是“以扫描数据为中心的同步/处理/订单层”，不是“以患者为中心的临床数据平台”。它的优势是 iPad 体验/离线/轻量；劣势是企业级 API/数据治理/诊断 AI 较弱。

10.3 3Shape Unite Cloud / Communicate

架构特征：[A]

客户端：Unite 桌面（Windows；TRIOS Share 支持 PC/Mac）+ Unite Cloud Web + 移动 App（Android/iOS）+ MOVE Pro 推车。
同步：Unite 与 Unite Cloud 即时同步；病例/患者/订单/许可证统一。
存储：10 TB（TRIOS Care）或 10 GB；云备份。
协同：Communicate（Web 门户）；技工所/患者共享；Unite Store；25,000+ 技工所/100+ 伙伴。
计算/AI：Automate 云 AI；Dx Plus（模块化）；Unite Cloud 云服务。
集成：PMS（CLI/VDDS/REST + OAuth 2.0 + mDNS + Webhook）；合作伙伴。
安全：TLS 1.3/AES-256；15 分钟会话过期；每日备份保留 7 天；GDPR/HIPAA。[A]

判断：3Shape Unite Cloud 是“以患者为中心的云工作流平台”，优势是企业集成/技工所网络/诊断 AI；劣势是系统复杂/价格高/对网络与 IT 依赖更强。

10.4 云平台对比

维度	Medit Cloud	3Shape Unite Cloud	评价
客户端	桌面/Web/iPad/手机	桌面/Web/移动/推车	两者全端；Medit 的 iPad 更强，3Shape 的 Web/企业更强
同步	自动同步；离线缓存	即时同步；云优先	两者都成熟
存储	2 GB/10 TB；原始数据 6 个月	10 TB/10 GB；备份 7 天	Medit 的原始数据删除策略需注意
计算	云处理（扫描）	Automate/Dx/云服务	3Shape 的 AI 计算更强
协同	诊所—技工所订单/Case Talk/支付	Unite/Communicate/25,000+ 技工所	3Shape 网络更大；Medit 更轻
诊断 AI	AuraVue（Overjet）	Dx Standard/Plus	3Shape 领先
API	App Box/VDDS；公开 API 少	PMS REST/OAuth2/mDNS/Webhook	3Shape 更适合企业集成
安全	加密/HIPAA/GDPR/AWS	TLS1.3/AES-256/15 分钟/7 天备份/HIPAA/GDPR	两者都需看具体合同/DPIA
数据主权	AWS 全球；按地区	未公开托管商/区域	都需核实本地化
离线	iPad 可离线扫描	本地病例可离线	两者都支持
锁定效应	病例/订单/App	病例/技工所/PMS/AI	3Shape 更深

10.5 云架构技术细节（通用 + 推断）

组件	作用	技术要点
身份/租户	诊所/技工所/医生/患者	OAuth2/OIDC、RBAC、多租户隔离、SSO
病例服务	患者/病例/牙位/订单	关系型 DB + 事件；版本/审计
对象存储	STL/PLY/OBJ/DCM/照片/视频	S3 类对象存储；分片/断点续传；校验和
元数据/搜索	病例检索/标签/状态	DB + 搜索引擎；权限过滤
任务队列	云处理/AI 推理/转码	消息队列/工作流引擎；重试/幂等
GPU 推理	分割/诊断/生成	容器化模型；批处理/实时；模型版本
3D 预览	Web/移动查看	WebGL/Three.js/原生 Metal/DirectX；LOD/Draco/流式
协同	订单/评论/审批	WebSocket/推送；冲突解决
计费	存储/按件 AI/订阅	计量/账单/支付（Stripe 等）
安全	加密/审计/合规	TLS/AES、KMS、日志、备份/DR、DPIA
可观测性	质量/性能/故障	指标/日志/追踪；扫描质量分析

离线优先与冲突解决（推断）：

本地先写、后台同步；用操作日志/版本向量解决多端冲突；大文件分片上传/断点续传；同步失败重试。
对临床数据，冲突策略不能简单“最后写入赢”；需要“保留双方 + 人工合并/以病例版本为准”。[C]

10.6 数据主权、合规与部署

议题	Medit	3Shape	建议
托管	AWS 全球（隐私政策）	未公开托管商/区域	采购前要求数据区域/子处理商清单
HIPAA	官方称符合	官方称符合	需签 BAA/看审计报告
GDPR	官方称符合	官方称符合	需 DPIA/数据处理协议
FDA	扫描仪/软件逐项核实	TRIOS 5 K221249；Dx K260082	按市场核实
中国 NMPA	需本地注册/数据合规	需本地注册/数据合规	外资云/数据出境要评估
备份/DR	未公开	每日备份 7 天	要求 RPO/RTO
子处理商	AWS 等	未公开	要求清单/变更通知
审计	未公开	未公开	要求 SOC 2/ISO 27001（若有）

判断：两家都宣称 HIPAA/GDPR，但“宣称合规”不等于“你的部署合规”。企业客户应要求：数据处理协议、BAA、DPIA、子处理商清单、数据区域、备份/恢复、渗透测试/安全白皮书、AI 模型变更通知。

10.7 云平台的商业与锁定效应

存储订阅：病例越大越多，存储越值钱；但原始数据自动删除/归档策略会影响长期留存。
按件 AI：Automate 的 $0.99–$14.99/件，把 AI 变成“可计量的服务”。
技工所网络：订单/支付/沟通形成双边网络；诊所越多，技工所越愿意接入；技工所越多，诊所越离不开。
PMS 集成：一旦排班/病历/收费打通，替换成本极高。
数据迁移：STL 可迁，但订单历史/消息/审批/权限/技工所关系难迁。

11. 前后端开发细节：技术栈、接口与工程挑战

说明：厂商不公开完整技术栈。以下“已证实”来自招聘信息/官方文档/产品行为；“推断”标注为 C。

11.1 客户端技术栈

客户端	Medit	3Shape	证据
桌面	Medit Link（Windows/macOS）；跨平台	Unite（Windows）；C#/.NET/WPF；gRPC	3Shape 招聘信息明确 C#/.NET/WPF/gRPC；Medit 跨平台但框架未公开。[A][C]
平板	Medit Link Express（iPadOS 18+；M4 推荐；1.2 GB）	Unite Cloud 移动端；MOVE Pro 推车	App Store/官方规格。[A]
Web	Medit Link Web	Unite Cloud Web/Communicate	官方。[A]
手机	Medit M（iOS/Android）	Unite Cloud App（Android/iOS）	官方/应用商店。[A]
3D 渲染	推断：Metal/OpenGL/自研引擎	推断：DirectX/WPF 3D/自研	无公开细节。[C]
更新	桌面安装包 + App Store	Unite 更新 + 云滚动	官方。[A]

前端架构判断：

Medit：iPad 原生是核心体验；触控/手势/实时 3D/低延迟是设计约束。iPadOS 18 + M4 推荐说明它把“边缘 GPU/NPU”当作一等公民。桌面端更像“病例管理 + 重 CAD + 导出”。
3Shape：WPF/.NET 桌面是核心；MOVE Pro 推车是“专用工作站”；Unite Cloud 是“Web/移动延伸”。这解释了 3Shape 的功能深度/企业集成，也解释了它的 Windows 依赖/部署成本。
两者都在向 Web/移动迁移，但“重 3D/CAD”仍留在本地/边缘；短期内不会完全浏览器化。

11.2 边缘计算

维度	Medit	3Shape
设备	iPad Pro M4（推荐 16 GB/1 TB）或笔记本	PC/Mac；MOVE Pro 推车
推车规格	无专用推车（iPad/笔记本）	i7-14701E/32 GB/AMD Radeon Pro W7500/1 TB SSD/18.5" 触摸/Win 11 IoT
网络	Wi-Fi 6E；USB 3.1 Gen1（Hub）	Wi-Fi 5（MOVE Pro）；Pod/无线适配器
本地任务	扫描/重建/实时 AI/轻 CAD	扫描/重建/实时 AI/CAD/诊断
云卸载	大病例云处理	Unite Cloud/Automate
优势	轻/移动/低功耗	稳定/可扩展/专用 GPU
劣势	iPad 性能/散热/存储受限	重/贵/Windows 运维

工程判断：Medit 把“边缘”押在 iPad 的 Apple Silicon 上，享受能效/生态/触控，但受 iPadOS 内存/散热/文件系统限制；3Shape 把“边缘”押在 Windows 工作站，享受 GPU/外设/企业 IT，但便携性/成本差。两者都在用云处理卸载大病例，说明边缘算力仍不够。

11.3 后端技术栈

维度	Medit	3Shape	证据
云托管	AWS（隐私政策）	未公开	Medit A；3Shape C
后端语言	未公开；Web 服务 + 桌面	.NET/C#（招聘）；云/DevOps	3Shape A；Medit C
API 风格	App/VDDS/合作方；公开 API 少	REST + OAuth 2.0 + mDNS + Webhook；PMS CLI/VDDS	3Shape A；Medit B
支付	Stripe（Medit Link 订单）	未公开	Medit A
消息/协同	Case Talk/屏幕共享	Communicate/Unite	官方
任务/AI	Medit Cloud Processing；AuraVue/Overjet	Automate；Dx	官方
数据库	未公开	未公开	C
部署	云 + 桌面	云 + 桌面 + 推车	官方

3Shape 的接口细节（已证实）：[A]

PMS 集成三种方式：命令行（CLI）、VDDS、Web Service（REST）。
REST 接口：OAuth 2.0、mDNS 发现、Webhook 实时数据。
这说明 3Shape 的后端是“API-first”的企业集成架构，而不是只做自己的客户端。
招聘信息显示 C#/.NET/WPF/gRPC + 云/DevOps，说明桌面/云/服务之间有 gRPC/服务化通信。

Medit 的接口细节（已证实/推断）：[A][B][C]

Medit Link 是“Web 服务 + 桌面应用”；App Box 安装原生/第三方 App；VDDS 集成；订单/支付（Stripe）。
公开 API 文档较少；第三方集成多以 App/插件/VDDS 为主。
推断：后端为 REST/JSON + 对象存储 + 任务队列；具体语言/框架未公开。
这对企业客户的含义：如果要做深度 PMS/数据平台集成，3Shape 的文档/接口更可控；Medit 更适合“用它的 App/工作流”。

11.4 API 与集成对比

集成对象	Medit	3Shape	评价
PMS	VDDS/第三方 App	CLI/VDDS/REST + OAuth2 + mDNS + Webhook	3Shape 更强
技工所	Medit Link 订单/Work Box	Unite/Communicate + 25,000+	3Shape 网络更大
CAD	ClinicCAD/Model Builder/Margin Lines 导出 STL；DCM Converter	Dental System/Design Studio；STL/DCM	3Shape 更深
正畸	Ortho Suite/SmileStream/导出	Ortho Planner/Clear Aligner/Treatment Review	3Shape 更深
种植	伙伴/开放	Implant Planner/Studio	3Shape
AI	AuraVue/Overjet；Realtime Intelligence	Dx Plus/Automate	3Shape 自研；Medit 合作
支付	Medit Link（Stripe）	未公开	Medit 更明确
云存储	Medit Cloud	Unite Cloud	两者

典型数据模型（行业通用，非厂商官方 schema）：

Patient       患者基本信息、标识、联系方式、机构
Case          病例：患者、诊所、适应证、状态、创建时间
Scan          扫描：上/下颌、咬合、类型、版本、文件 URI
Mesh          网格：顶点/面片/纹理/坐标系/单位/校验和
Order         订单：诊所→技工所、牙位、材料、交期、价格、状态
Design        设计：修复体/矫治器/导板、版本、审核状态
AIResult      AI 结果：任务类型、模型版本、置信度、区域/标签、审计
Appointment   复诊/监测：时间点、扫描版本、对比基线
AuditEvent    审计：谁、何时、对哪个对象、做了什么

典型 API 形态（示意，非官方端点）：

POST /v1/cases                     # 创建病例
POST /v1/cases/{id}/scans          # 上传/登记扫描
GET  /v1/cases/{id}/scans          # 拉取扫描列表/版本
POST /v1/orders                    # 创建技工所订单
POST /v1/ai/segmentation           # 触发分割/诊断任务
POST /v1/ai/design                 # 触发生成式 CAD
POST /v1/webhooks                  # 订阅 case.updated/order.updated/ai.completed

3Shape 的 PMS 集成已公开 REST/OAuth 2.0/mDNS/Webhook 形态；Medit 的公开 API 文档较少，上表是“平台化口扫云”的通用形态，不代表两家现有端点的精确路径。[A][C]

11.5 数据格式与互操作

格式	用途	Medit	3Shape
STL	3D 网格	支持	支持
OBJ	带纹理网格	支持	未公开（通常 STL/DCM）
PLY	点云/网格	支持	未公开
DCM	3Shape 病例格式	DCM Converter 可读	原生
DICOM	CBCT/影像	通过合作方/导入	Ortho Planner 支持 CBCT DICOM
JSON/XML	订单/元数据	内部/接口	内部/接口
VDDS	德国牙科软件接口	支持	支持

互操作判断：两者都能导出 STL，做到“几何互操作”；但“病例/订单/审批/权限”的互操作很难。Medit 的 DCM Converter 是一个有趣的“逆向兼容”工具，说明它愿意降低从 3Shape 迁移的门槛；3Shape 则通过 Unite/Communicate 把协作留在自己的平台。

11.6 性能、可靠性与安全

维度	Medit	3Shape	工程要点
实时 3D	iPad/笔记本 GPU；低延迟	PC/推车 GPU；高吞吐	帧率/延迟/热管理
大文件	云处理；分片/同步	云存储/备份	断点续传/校验
离线	iPad 暂存/同步	本地病例/云同步	冲突解决
安全传输	加密	TLS 1.3/AES-256	证书/密钥管理
会话	未公开	15 分钟过期	防未授权访问
备份	未公开	每日/7 天	RPO/RTO
审计	未公开	未公开	企业合规
模型更新	未公开	云端滚动（推断）	版本/回滚/验证

11.7 工程挑战（给做类似产品的人）

实时 3D + AI 的算力预算：扫描中跑分割/质控，必须在小模型/边缘 GPU/增量计算之间平衡。
大网格的存储/传输/渲染：单病例几百 MB 到 GB；需要压缩、LOD、流式、分片上传。
多端同步/离线：iPad/PC/Web 同时编辑；冲突解决不能丢临床数据。
CAD 内核：网格布尔/偏移/抽壳/配准/碰撞；自研成本高，常依赖 OpenCascade/CGAL/商业内核。
监管：AI 模型变更需要验证/注册；云端更新要考虑“锁定版本/回滚”。
安全/数据主权：HIPAA/GDPR/NMPA/数据出境；多租户隔离/审计/加密。
互操作：STL/DCM/DICOM/VDDS/PMS；越开放，越容易被集成，也越容易被替换。
可解释性：医生需要“为什么”，不是“黑箱分数”；颜色/置信度/指南是关键。

11.8 前后端对比总表

维度	Medit	3Shape	判断
桌面	跨平台，框架未公开	C#/.NET/WPF/gRPC	3Shape 更“企业桌面”
平板	iPad 原生（iPadOS 18/M4）	Unite Cloud 移动端；MOVE Pro	Medit 更强
Web	Medit Link Web	Unite Cloud Web/Communicate	3Shape 更强
后端	AWS/Web 服务；API 少公开	.NET/C#；REST/OAuth2/Webhook	3Shape 更 API-first
边缘	iPad/笔记本	Windows 工作站/推车	各有取舍
云	同步/处理/订单	患者中心/协同/AI	3Shape 更平台化
安全	加密/HIPAA/GDPR/AWS	TLS1.3/AES-256/15 分钟/7 天备份	两者都需深挖
开放	App Box/VDDS/STL	Unite Store/PMS API/STL/DCM	3Shape 企业集成更强

12. 竞争分析：功能矩阵、五力、SWOT 与战略推演

12.1 功能对比矩阵

说明：完善 = 官方产品化、可公开验证；基础/部分 = 有但依赖手动/伙伴/特定型号；缺失/未公开 = 无公开产品或不支持。该矩阵以 TRIOS 5 为主，TRIOS 6 的能力在备注中说明。

功能模块	子功能	Medit i900M	3Shape TRIOS 5	备注
扫描	全牙弓/象限	完善	完善	两者都成熟
扫描	深部/后牙边缘	完善（30 mm 景深）	完善	Medit 景深更大
扫描	金属/高光	完善（Glossy Mode）	完善	两者都有专门处理
扫描	无牙颌/种植扫描杆	完善	完善	3Shape 的 evidence 更强
扫描	颜色/比色	完善（10-bit）	完善（真实色彩）	TRIOS 6 多光谱更强
扫描	咬合/多咬合	完善（Multi Occlusion）	完善（PSM）	两者都支持
椅旁质控	备牙/倒凹/邻牙/对颌/边缘/覆盖/咬合	完善（Realtime Intelligence）	部分（ScanAssist/AI Scan + 设计阶段检查）	Medit 领先实时多检查
椅旁质控	自动去软组织/伪影	完善	完善	两者都成熟
监测	多次扫描/配准/偏差	完善（Medit Design）	完善（Dx Standard/Plus）	两者都支持
监测	自动分割/自动配准	部分	完善（Dx）	3Shape 更自动
监测	时间轴/动画/截面	部分	完善	3Shape 更强
监测	AI 龋齿/磨损/退缩/菌斑	部分（AuraVue X 光 AI；无口扫 AI）	部分（TRIOS 5 仅荧光表面龋；Dx Plus 需 TRIOS 6）	3Shape 领先（需 TRIOS 6）
正畸	2D 微笑设计	完善	完善	两者都是 2D 咨询
正畸	3D 模拟	完善（Ortho Suite）	完善（Treatment Simulator）	3Shape 更偏沟通；Medit 更偏分步
正畸	分步/附件/IPR	完善	完善（Clear Aligner Studio）	3Shape 技工所级更深
正畸	头影测量 AI	部分（仅 13 点）	完善（Ortho Planner）	Medit 的 AI 边界明确
正畸	技工所协同	部分（SmileStream/伙伴）	完善（Treatment Review/25k 技工所）	3Shape 更强
CAD	椅旁冠/嵌体/贴面	完善（ClinicCAD）	完善（Design Studio）	3Shape 更完整
CAD	桥/种植/全口	部分（伙伴/开放）	完善（Dental System/Implant Studio）	3Shape 明显领先
CAD	云端 AI 设计	缺失/未公开对等产品	完善（Automate）	3Shape 独有
CAD	模型/咬合板/试戴	完善（Model Builder/Splints/Crown Fit）	完善（Model Builder Express/Splint Studio）	两者都支持
云/协同	云存储/同步	完善（2 GB/10 TB）	完善（10 TB/10 GB）	两者都成熟
云/协同	诊所—技工所订单	完善（Order/Work Box/Case Talk/Stripe）	完善（Unite/Communicate）	3Shape 网络更大
云/协同	PMS 集成	部分（VDDS/第三方 App）	完善（CLI/VDDS/REST/OAuth2/mDNS/Webhook）	3Shape 更强
云/协同	开放 API	部分（公开文档少）	完善（PMS/伙伴接口）	3Shape 更适合企业
云/协同	离线	完善（iPad 暂存）	完善（本地病例）	两者都支持
AI	扫描引导/拼接	完善	完善	两者都成熟
AI	牙位分割	完善（Ortho/ClinicCAD）	完善（Dx/Clear Aligner/Automate）	3Shape 链路更完整
AI	生成式 CAD	部分（ClinicCAD 本地 AI）	完善（Automate 云端）	3Shape 领先
开放	STL/OBJ/PLY/DCM	完善（OBJ/PLY；DCM 转换）	完善（STL/DCM）	两者都开放
监管	FDA/CE	CE Class I；FDA 未核实	TRIOS 5 K221249；Dx K260082	3Shape 证据更强

12.2 评分卡解释

0.3 的加权分数不是“临床优劣”的绝对值，而是“给定权重下的产品/技术架构评估”。权重可按场景调整：

多椅位/移动诊疗/初诊咨询：提高“移动性/椅旁质控/成本”权重，Medit 可能反超。
DSO 诊断标准化/技工所协同/正畸：提高“监测 AI/CAD/云协同/监管”权重，3Shape 明显领先。
单冠/嵌体椅旁：两者都能满足；Medit 的 TCO 更低，3Shape 的闭环更顺。
全牙弓种植/长跨度：3Shape 的精度证据/共聚焦更稳。

12.3 Porter 五力分析

竞争力量	强度	依据	对两家的含义
供应商议价力	高	高精度光学、图像传感器、芯片、精密加工是少数供应商；口扫对光学/热/无线要求高	谁能垂直整合/规模采购，谁的成本/供应更稳；小厂易受制
买方议价力	中	诊所/DSO/技工所集中度上升；但工作流/数据/技工所关系带来切换成本	DSO 议价力强；单体诊所更看 TCO/培训
新进入者威胁	中	中国厂商已能做出“可用”硬件；但临床证据/软件/云/监管/技工所网络是壁垒	低价硬件会压缩毛利；软件/生态是防御
替代品威胁	中	传统印模、技工所扫描、CBCT/口内摄影；不是完全替代	口扫仍是数字入口；但“必须用口扫”不是绝对
行业竞争强度	高	Align/iTero、3Shape、Medit、Dentsply Sirona、Envista；价格/功能/生态战	硬件商品化；软件/AI/云差异化
整体吸引力	中高	市场增长但竞争激烈；软件/服务毛利更高	适合“平台型”玩家，不适合纯硬件

12.4 SWOT：Medit

	正面	负面
内部	S1 iPad 原生 + Wi-Fi 6E + 10-bit + 30 mm 景深 + 321 g，移动/椅旁体验强。S2 Realtime Intelligence 把备牙/倒凹/边缘/咬合质控前移到扫描中。S3 Medit Link + App Box 开放生态，TCO 低于 3Shape。S4 ClinicCAD/Ortho Suite/Smile Design 覆盖椅旁修复/正畸/美学。	W1 无自研口扫诊断 AI；依赖 Overjet（AuraVue）。W2 全牙弓长跨度 trueness 不如 TRIOS 5（体外研究）。W3 90 天校准；云 API/企业集成文档较少。W4 技工所级 CAD（全口/种植杆/复杂桥）依赖伙伴；诊断/纵向监测弱。
外部	O1 多椅位/DSO/移动诊疗/新兴市场对“轻、快、便宜”的需求。O2 合作方 AI（Overjet 等）可快速补诊断。O3 椅旁实时质控可成为差异化品类。O4 开放生态可吸引 PMS/CAD/正畸伙伴。	T1 3Shape Dx Plus/Automate/Unite Cloud 的软件/诊断优势。T2 Align/iTero 的正畸闭环。T3 中国低价口扫的价格战。T4 专利诉讼（3Shape 2022、Densys 2025）与监管/数据合规风险。

12.5 SWOT：3Shape

	正面	负面
内部	S1 共聚焦/免校准/2400 图像/秒，精度与稳定性证据强。S2 Dx Standard/Plus + Patient Monitoring 的纵向诊断闭环；Dx FDA K260082。S3 Design Studio + Dental System + Automate 的 CAD/CAM/生成式设计深度。S4 25,000+ 技工所/100+ 伙伴；Unite/Communicate/PMS API 企业集成强。	W1 价格高；TRIOS 5 不能跑 Dx Plus（需 TRIOS 6）。W2 系统复杂、学习曲线陡；Windows/推车依赖。W3 云托管商/区域未公开；企业安全材料需进一步核实。W4 对 Medit 的移动/价格攻势缺少“轻量”产品回应。
外部	O1 AI 诊断/纵向监测/生成式 CAD 的订阅收入。O2 DSO/企业客户的标准化/数据平台。O3 正畸/种植/全口的高价值工作流。O4 25,000+ 技工所的网络效应。	T1 Medit 的移动/iPad/实时质控/低价。T2 Align/iTero 的正畸垂直整合。T3 中国厂商的硬件价格战。T4 监管/网络安全/数据主权审查；AI 诊断的临床证据要求。

12.6 SWOT 交叉策略

策略	Medit	3Shape
SO（优势抓机会）	用“iPad + 实时质控 + TCO”打多椅位/DSO/移动诊疗；用开放 App Box 接入诊断/正畸伙伴，快速补短板。	用“Dx + Automate + Unite Cloud”把 AI 诊断/设计做成订阅；用 25,000+ 技工所网络锁定高价值病例。
WO（补弱抓机会）	自研/收购口扫诊断 AI；补纵向监测/企业 API/安全认证；把 Realtime Intelligence 扩展为“全周期质控”。	推 TRIOS Core/轻量版回应价格；简化 Unite 学习曲线；在硬件允许的范围内扩展 Dx 兼容型号。
ST（优势防威胁）	用实时质控/移动性/开放生态差异化，避免与 3Shape 正面拼“诊断深度”；用 TCO 打价格战。	用精度证据/诊断 AI/技工所网络防守高端；用 Automate 的“90 秒/94%”叙事压制 Medit 的 CAD。
WT（补弱防威胁）	补诊断 AI/监测/安全，防止“只会扫描”的商品化；用合作方 AI 快速补位。	降低价格/部署门槛，防止 Medit 从下方侵蚀；加强云安全/数据主权透明度。

12.7 战略推演

玩家	近期信号	推断意图	影响	信心度	建议应对
3Shape	Dx FDA K260082（2026-04）；Dx Plus 仅 TRIOS 6；Automate 4M+ 设计；Unite Cloud；25k 技工所	从“卖扫描仪”转向“诊断 AI + 云设计 + 技工所平台”；用 TRIOS 6 升级周期推 Dx Plus 订阅	Medit 的诊断/监测差距被放大；DSO 更易被 3Shape 锁定	高	Medit 需补诊断 AI/监测；客户采购需确认 Dx Plus 的机型/地区/订阅成本
Medit	i900M（2025）；Realtime Intelligence（2026-06）；AuraVue/Overjet；iPad/App Box；低价	用“移动 + 实时质控 + 开放生态”切入多椅位/DSO/新兴市场；用合作方补诊断	3Shape 的“轻量/移动”缺口被攻击；价格压力上升	中高	3Shape 需轻量/低价产品；客户可把 Medit 作为“椅旁 QC/移动”补充
Align/iTero	扫描 + Invisalign 闭环；正畸数据/病例量	用扫描仪做正畸入口，锁定矫治器	两家都受正畸分流影响	中	强化正畸设计/技工所协同；与正畸提供方合作
中国厂商	低价口扫、AI 分割、快速迭代	以性价比/本地化抢中小诊所/新兴市场	硬件毛利被压缩	中	用软件/云/临床证据/AI 建立壁垒；避免纯硬件价格战

12.8 差异化三层策略（若你方要进入/对标）

因为你没有提供“我方产品”，以下按“新进入者/对标产品”给出策略框架；如你方已有产品，可把“追平/差异/创新”替换为你方现状。

层级	目标	具体动作	优先级
追平层	不缺关键能力	全牙弓精度/深部边缘、AI 牙位分割、扫描引导/拼接、云病例/订单、STL/DCM、PMS/技工所集成、基础椅旁 CAD	P0
差异层	做出可感知的不同	实时备牙/倒凹/咬合/边缘质控；iPad/移动工作流；开放 API/数据可迁移；正畸/美学一体化；TCO 优势	P0–P1
创新层	做没人做好的	自主扫描教练（实时策略建议）；预测性纵向监测（龋/磨损/退缩风险）；生成式 CAD + 疗效模拟；跨设备数据平台；AI 临床证据/保险支付	P1–P2

验证方法：

追平：与 TRIOS 5/i900 做同模型/同术者/同适应证对比；看全牙弓 trueness/precision、扫描时间、重扫率。
差异：用“备牙返工率/椅旁修改次数/患者咨询转化率”做 A/B；不要只看 FPS。
创新：与诊所/技工所共创，做前瞻性队列；AI 输出要与临床金标准/专家标注对比；提前做监管路径。

12.9 竞争定位矩阵（战略群组）

战略群组	核心逻辑	代表	对 Medit/3Shape 的启示
正畸闭环型	扫描 → 矫治器	Align/iTero	口扫是正畸入口；两家都需强化正畸协同
临床软件平台型	扫描 → 诊断/CAD/技工所	3Shape	软件深度/数据飞轮是壁垒
移动开放型	扫描 → 椅旁 QC/开放 App	Medit	移动/实时质控/价格是切口
性价比型	低价/本地化	中国厂商	硬件商品化；软件/服务是防御
椅旁一体化型	扫描 → 椅旁 mill	Dentsply Sirona/Planmeca 等	设备闭环/材料/服务绑定

13. 结论、选型建议与行动清单

13.1 十条结论

硬件已足够好，软件决定上限。 两家在单冠/嵌体/常规修复的扫描精度都临床可用；差异更多体现在全牙弓/深部/颜色/移动性/软件闭环。
3Shape 的软件栈更深，Medit 的椅旁闭环更快。 3Shape 强在 Dx/Automate/Dental System/Unite；Medit 强在 Realtime Intelligence/ClinicCAD/iPad。
AI 诊断是 3Shape 的护城河，AI 实时质控是 Medit 的切口。 两者不是同一类 AI：前者“看病”，后者“保证这次扫对”。
全周期监测是 Medit 最需要补的短板。 3Shape 已经把“多次扫描 + 自动分割/配准 + 偏差/截面/动画 + AI 病理 + ICDAS”做成产品；Medit 仍以 Medit Design + AuraVue 为主。
正畸模拟的“AI 含量”普遍被高估。 Medit 的 AI 只做头影标志点；3Shape 的自动化也需医生/技师；真正的治疗决策不是端到端 AI。
生成式 CAD 是最可持续的 AI 商业模式。 3Shape Automate 的“90 秒/94%/按件收费/4M+ 设计”是数据飞轮 + 云规模化的典型；Medit 的 ClinicCAD 更偏本地/轻量。
云平台从“存储”变成“工作流”。 3Shape 的 Unite Cloud/PMS API 更企业化；Medit 的 Medit Cloud 更移动/轻量。数据主权/安全认证将是企业客户的硬门槛。
监管证据是 B 端市场的隐形门槛。 TRIOS 5 K221249、TRIOS Dx K260082 给 3Shape 更强的临床/合规叙事；Medit 需要补齐 FDA/本地注册/临床验证的公开证据。
价格战会继续，但“便宜”不是唯一变量。 诊所越来越看“扫描时间、重扫率、椅旁返工、技工所配合、PMS 集成、培训成本”——这些是软件/生态变量。
未来属于“数据闭环 + 开放接口 + 临床证据”的平台。 单纯卖手柄的公司会被商品化；能把扫描、诊断、设计、制造、复诊串起来，且能让第三方接入的平台，才有长期壁垒。

13.2 选型建议（按场景）

场景	推荐	理由	需验证
多椅位/移动诊疗/初诊咨询	Medit i900M + iPad	移动性/实时质控/TCO/离线	iPad 散热/续航、Wi-Fi 6E 覆盖、校准流程
单冠/嵌体/贴面椅旁	两者都可；偏 Medit 看 TCO，偏 3Shape 看闭环	Medit ClinicCAD 快/便宜；3Shape Design Studio + mill 更顺	边缘质量、咬合、milling 材料/参数
全牙弓种植/长跨度	3Shape TRIOS 5/6	精度证据/共聚焦/免校准	无牙颌/种植扫描杆/术者经验
诊断/监测/DSO 标准化	3Shape TRIOS 6 + Dx Plus	AI 病理/纵向/ICDAS/FDA	Dx Plus 订阅/地区/机型；临床验证
正畸/隐形矫治	3Shape Clear Aligner Studio/Ortho Planner；或 Medit Ortho Suite + 伙伴	3Shape 技工所级更深；Medit 椅旁更快	分步/附件/IPR/生产链
技工所协同/复杂 CAD	3Shape Dental System + Automate	25k 技工所/生成式设计/全口/种植	单件成本/交期/数据接口
预算敏感/新兴市场	Medit；或中国厂商	硬件/云存储/耗材成本	本地注册/售后/精度

13.3 如果要做一款对标产品：90 天/6 个月/12 个月

0–90 天（定义与验证）

选定 2 个核心场景（如“单冠椅旁”+“全牙弓种植”），做 20–30 例同模型/同术者对比。
定义“少返工”的指标：扫描时间、重扫率、边缘可识别率、椅旁修改次数、技工所拒收率。
搭最小闭环：扫描 → 云同步 → 技工所订单 → 设计回传；先不做全功能。

3–6 个月（差异化）

上实时质控：备牙/倒凹/邻牙/对颌/边缘/覆盖/咬合；用颜色/阈值/置信度，不要黑箱。
做开放 API/数据导出：STL/OBJ/PLY/DCM；PMS/技工所接口；让第三方能接。
补诊断 AI：优先“龋齿/磨损/退缩/菌斑”中的 1–2 个，与临床金标准做外部验证；不要一次做全。

6–12 个月（规模化）

生成式 CAD：从单冠开始，按件收费/订阅；用技工所接受/拒绝做数据飞轮。
正畸/美学：先做 2D 微笑/3D 模拟（咨询），再做分步/附件/IPR（需要生物力学/技工所）。
企业化：HIPAA/GDPR/NMPA、SOC 2/ISO 27001（如适用）、数据区域、审计、SLA。

13.4 采购/合作前必须核实的问题

对 Medit：

i900M 在你所在市场的注册证/FDA 状态；CE Class I 的具体文件。
Medit Cloud 的数据区域/子处理商/备份/删除策略；HIPAA/GDPR 合同/BAA。
公开 API/VDDS/第三方 App 的文档、限流、SLA；是否支持私有化/本地部署。
Realtime Intelligence 的适应证/阈值/临床验证；i700/i600 授权费用。
90 天校准的成本/停机；iPad 散热/续航/维修。
ClinicCAD/Ortho Suite 的授权/导出费用；技工所合作模式。

对 3Shape：

TRIOS 5 与 TRIOS 6 的差价/升级路径；Dx Plus 是否只支持 TRIOS 6。
Dx Plus 的订阅价格/地区可用性/临床验证；Dx Standard 的兼容机型。
Unite Cloud 的托管商/数据区域/安全认证；PMS 集成的实施成本。
Automate 的按件价格/交期/设计标准/数据使用；Dental System 的许可。
MOVE Pro/PC 的 IT 要求；Windows 11 IoT 的运维/更新。
25,000+ 技工所的“可用性”与你所在地区的实际网络。

对两者：

本地经销商的支持/备机/培训/耗材价格。
真实世界的全牙弓/种植/无牙颌精度（要求演示/试用）。
与你现有 PMS/技工所/正畸提供方的接口。
总拥有成本（3–5 年）：硬件 + 耗材 + 存储 + 订阅 + AI + 服务 + IT。

13.5 2026–2028 展望

趋势	表现	对两家影响
AI 诊断成为标配	龋齿/磨损/退缩/菌斑/牙周/种植体周围炎	3Shape 领先；Medit 需补/合作
实时临床决策	扫描中提示备牙/咬合/覆盖/风险	Medit 领先；3Shape 需补
云原生 + 开放 API	病例/订单/AI 都在云；PMS/技工所/正畸接入	3Shape 企业化更强；Medit 需补 API
生成式 CAD	冠/桥/贴面/义齿/正畸附件自动生成	3Shape Automate 领先；Medit 需跟进
多模态	颜色/荧光/NIR/X 光/CBCT/照片融合	3Shape TRIOS 6 领先；Medit 靠合作
监管/数据主权	FDA/MDR/AI Act/NMPA/数据出境	两家都需投入；合规是门槛
整合/并购	扫描仪 + CAD + 正畸 + 材料/设备	独立小厂被整合；平台型玩家受益

最终判断：

若你的目标是“研究这类产品的软件/硬件架构与 AI 算法”：3Shape 是“诊断 AI + 云端生成式 CAD + 技工所平台”的最佳样本；Medit 是“边缘实时 AI + iPad 移动工作流 + 开放生态”的最佳样本。两者结合，能看到口扫软件架构的完整光谱。
若你的目标是“选一台扫描仪”：先列适应证/场景/预算/IT/技工所关系，再按 13.2 选；不要只看“精度”或“价格”单一维度。
若你的目标是“做一款对标产品”：优先做“实时质控 + 开放云 + 一个诊断 AI 尖刀 + 一个生成式 CAD 场景”；不要一上来做“全功能平台”。

附录 A：关键证据索引

说明：以下为报告中的关键公开来源。A = 官方/监管/论文；B = 厂商营销/第三方测评；C = 推断。日期为公开页面/文件的日期或访问日期（2026-10-22）。

ID	来源	类型	日期	用于
S1	Medit i900 Mobility 产品页	A/B	2025	硬件卖点/软件
S2	Medit Help Center：Intraoral Scanner Specifications	A	2026-10-02	321 g、>60 FPS、12–30 mm、tip 尺寸
S3	ZimVie：i900 Mobility FAQ（PDF）	A/B	2025-11	连接、iPad、云处理、电池、UV-C、BMS
S4	Medit Link User Guide（PDF）	A	2025	双账户、订单/支付、云同步、HIPAA/GDPR、导出
S5	Medit Link Express（App Store）	A	2026-01	iPadOS 18、1.2 GB、云处理、HD
S6	Medit Realtime Intelligence 产品页	A/B	2026-06	扫描中备牙/倒凹/咬合检查
S7	Medit Help Center：Realtime Intelligence	A	2026-09	检查项/颜色/支持机型
S8	iDD：Medit Realtime Intelligence 测评	B	2026-06	发布时间/价格/检查项
S9	Medit ClinicCAD 产品页	A/B	2024–2026	AI 设计/10 分钟
S10	Medit Help Center：ClinicCAD Workflow	A	2026-08	边缘线/就位道/设计/导出
S11	Medit Apps Overview	A	2026-08	App 矩阵/功能
S12	Medit Orthodontic Suite 用户手册（PDF）	A	2025	9 步/AI 仅头影/分步/附件/IPR
S13	Medit Smile Design 用户手册（PDF）	A	2024	2D 照片/模板/纹理/金色比例
S14	Medit Design 支持文档	A	2025-12	配准/偏差/测量/Boolean/Offset
S15	Medit AuraVue 产品页	A/B	2025–2026	Overjet/FDA-cleared X 光 AI
S16	Medit Privacy Policy	A	2026	AWS/加密/留存
S17	Medit Scan for Clinics 产品页	A/B	2026	Smart scan/guide/stitching/多咬合
S18	Medit Help Center：Scan Data and Storage	A	2026-08	原始数据 6 个月/病例留存
S19	Medit Help Center：Scanner Calibration	A	2026	90 天校准
S20	Medit Link 产品页	A/B	2026	2 GB/10 TB、开放集成
S21	Medit Splints 产品页	A/B	2026	自动咬合板/STL/OBJ
S22	Medit Design 产品页	A/B	2026	对比/偏差/测量
S23	Medit M 产品页	A/B	2026	手机端病例访问
S24	Medit 促销页	B	2026	i900M $18,999 促销
S25	Medit：What Is Structured Light Scanning	A/B	2017	结构光原理
S26	3Shape TRIOS 5 产品页	A/B	2022–2026	硬件/软件卖点
S27	3Shape TRIOS 产品目录 25.1（PDF）	A	2025-02-20	299 g/2400 图像/免校准/软件矩阵/MOVE Pro
S28	3Shape Software 总览	A/B	2026	软件矩阵
S29	3Shape Dx Plus 产品页	A/B	2026	AI 诊断
S30	3Shape Dx 支持文档	A	2025-09	ICDAS/颜色/工作流
S31	TRIOS 6/Dx FAQ（PDF）	A	2025-06	三模态/训练数据/置信度/兼容性
S32	3Shape Automate 产品页	A/B	2026	90 秒/按件价格
S33	3Shape AI 博客	B	2024-12	边缘线/分割/生成/94%
S34	3Shape Unite 产品页	A/B	2026	10 TB/10 GB/25k 技工所
S35	3Shape Unite Cloud safeguards	A	2026	TLS/AES/15 分钟/7 天备份/HIPAA/GDPR
S36	3Shape PMS 集成 FAQ	A	2025	CLI/VDDS/REST/OAuth2/mDNS/Webhook
S37	3Shape Communicate	A/B	2026	Web 门户/HIPAA/GDPR
S38	3Shape TRIOS Design Studio 手册（PDF）	A/B	2018	自动边缘/自动设计/接触/milling
S39	3Shape TRIOS Treatment Simulator	A/B	2026	3D 模拟/25+ 提供方
S40	3Shape TRIOS Smile Design	A/B	2026	2D 照片/微笑库
S41	3Shape TRIOS Patient Monitoring	A/B	2026	多次扫描/变化追踪
S42	3Shape Patient Monitoring 指南（PDF）	A	2020	自动分割/配准/比较/动画
S43	3Shape Dental System	A/B	2026	技工所 CAD
S44	3Shape FDA 510(k) 新闻稿	A	2026-09-21	Dx FDA clearance
S45	3Shape C#/.NET/WPF/gRPC 招聘	A/B	2025–2026	桌面技术栈
S46	3Shape Cloud/DevOps 招聘	A/B	2026	云/后端线索
S47	3Shape Unite Cloud 支持页	A	2026	Web/移动/桌面同步
S48	3Shape Unite Cloud（Google Play）	A/B	2026	移动端
S49	3Shape TRIOS Treatment Simulator 测评	B	2023	3D 模拟/白化/对比
S50	3Shape TRIOS 6 产品页	A/B	2025	多光谱/HD/AI
S51	3Shape：What is dental scan accuracy	B	2026	精度概念/研究引用
S52	FDA K221249（TRIOS 5）	A	2022-09-16	NBL/荧光龋齿检测
S53	FDA K260082（TRIOS Dx）	A	2026-04-10	SHQ/龋/磨损/退缩/菌斑
S54	FDA K260082 摘要（PDF）	A	2026-04	适应症原文
S55	全牙弓精度研究（TRIOS 5 vs i900 vs Cameo）	A	2025	精度结果
S56	共聚焦精度研究（TRIOS 5/Helios）	A	2025	共聚焦/张口受限
S57	iMeshSegNet 论文	A	2022	牙位分割
S58	边缘线深度学习论文	A	2025	边缘线提取
S59	隐形矫治分步论文	A	2025	分步/碰撞/力驱动
S60	龋齿 AI 系统综述	A	2025	AI 龋齿证据
S61	2D 微笑设计分割论文	A	2022	微笑设计算法
S62	IMARC 口扫市场	B	2025	市场规模
S63	FMI 口扫市场	B	2026	市场规模
S64	Dental Tribune 市场格局	B	2024	头部厂商
S65	iDD i900M 测评	B	2026-01	价格/体验
S66	iDD i900M 概览	B	2025-08	重量/尺寸/电池
S67	Dental Review TRIOS 5	B	2026-01	价格/体验
S68	iDD TRIOS 5 测评	B	2024-05	价格/体验
S69	Dental Products Report：i900 发布	B	2024-04	三代光学引擎/10-bit
S70	Dental Tribune：Realtime Intelligence	B	2026-07	发布/价格
S71	Henry Schein：i900 classic	B	2026	3D-in-motion
S72	iDD Realtime Intelligence	B	2026-06	检查项/价格
S73	3Shape 2022 年对 Medit 的专利诉讼声明	B	2022-07	专利风险
S74	Densys 2025 年对 Medit 的专利诉讼报道	B	2025-07	专利风险
S75	3Shape Dx Standard/Plus FDA clearance 报道	B	2026-04	Dx 机型/兼容性

附录 A.1 关键来源链接

Medit i900 Mobility：https://www.medit.com/medit-i900-mobility/
Medit 规格表：https://support.medit.com/hc/en-us/articles/35649746100889--Intraoral-Scanner-Specifications
ZimVie i900M FAQ：https://www.zimvie.com/content/dam/zimvie-corporate/en/dental/literature/zv3193/zv3193_medit%20i900_mobility_faq_final_secured.pdf
Medit Link 用户指南：https://www.straumann.com/content/dam/media-center/digital/en/training-and-education/intra-oral-scanners/medit-intraoral-scanner/Medit_Link_UserGuide_EN.pdf
Medit Link Express：https://apps.apple.com/us/app/medit-link-express/id6502630968
Medit Realtime Intelligence：https://www.medit.com/realtime-intelligence/
Medit ClinicCAD：https://www.medit.com/medit-cliniccad_1-1/
Medit Apps Overview：https://support.medit.com/hc/en-us/articles/27391389846809-Medit-Apps-Overview
Medit Ortho 手册：https://posortho.com/assets/UserGuide_Medit%20Orthodontic%20Suite%202.0.pdf
Medit Smile Design 手册：https://www.straumann.com/content/dam/media-center/digital/en/training-and-education/intra-oral-scanners/medit-intraoral-scanner/Smile_Design_User_Guide.pdf
Medit AuraVue：https://www.medit.com/meditauravue/
Medit Privacy：https://www.medit.com/privacy-policy/
3Shape TRIOS 5：https://www.3shape.com/en/scanners/trios-5
3Shape TRIOS 目录：https://straumanngroup.ee/wp-content/uploads/2020/02/3Shape-TRIOS-Product-Catalogue.pdf
3Shape Dx Plus：https://www.3shape.com/en/software/dx/plus
TRIOS 6/Dx FAQ：https://alphabio-iberia.com/wp-content/uploads/2025/06/faqs-trios-6-de-3shap-doc.pdf
3Shape Automate：https://www.3shape.com/en/services/automate
3Shape Unite：https://www.3shape.com/en/software/unite
Unite Cloud 安全：https://support.3shape.com/privacy-compliance-center/unite-cloud
PMS 集成 FAQ：https://support.3shape.com/general-info/faq-integration-pms-with-3shape-unite
3Shape Design Studio 手册：https://www.straumann.com/content/dam/media-center/straumann/en/documents/brochure/product-information/490.379-en_low.pdf
TRIOS Treatment Simulator：https://www.3shape.com/en/software/trios-treatment-simulator
TRIOS Smile Design：https://www.3shape.com/en/software/trios-smile-design
TRIOS Patient Monitoring：https://www.3shape.com/en/software/trios-patient-monitoring
FDA K221249：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K221249
FDA K260082：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K260082
FDA K260082 摘要：https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf26/K260082.pdf
全牙弓精度研究：https://stomatology-mfsjournal.com/wp-content/uploads/2025/10/A-Comparison-of-Full-Arch-Trueness-and-Precision-of-Three-Intra-Oral-Digital-Scanners-1-1.pdf
共聚焦精度研究：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12281700/
iMeshSegNet：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10547011/
边缘线深度学习：https://arxiv.org/pdf/2507.22859
隐形矫治分步：https://www.mdpi.com/2306-5354/12/2/111
龋齿 AI 综述：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12753485/
微笑设计分割：https://www.mdpi.com/2077-0383/11/3/852
市场（IMARC）：https://www.imarcgroup.com/intraoral-scanners-market
市场（FMI）：https://www.futuremarketinsights.com/reports/intraoral-scanners-market
市场格局（Dental Tribune）：https://www.dental-tribune.com/news/2023-global-insights-market-developments-and-top-five-companies-in-the-intra-oral-scanner-market/
iDD i900M 测评：https://instituteofdigitaldentistry.com/intraoral-scanner-reviews/i900-mobility-review-ipad-native-scanning-is-here-for-medits-flagship-scanner/
iDD i900M 概览：https://instituteofdigitaldentistry.com/news/medit-i900-mobility-i900m-the-worlds-first-comprehensive-overview/
Dental Review TRIOS 5：https://dentalreviewed.com/reviews/3shape-trios-5-wireless-review-complete-guide-troubleshooting-for-dental-professionals
iDD TRIOS 5：https://instituteofdigitaldentistry.com/intraoral-scanner-reviews/trios-5-review-is-this-the-best-intraoral-scanner-money-can-buy/
3Shape C# 招聘：https://relocate.me/denmark/copenhagen/3shape/c-software-developer-7942
3Shape Cloud 招聘：https://dk.linkedin.com/jobs/view/senior-software-engineer-cloud-devops-at-3shape-4433344071
3Shape 2022 专利诉讼：https://www.3shape.com/en/press/2022/3shape-confirms-filing-of-us-patent-infringement-complaint-against-medit
Densys 2025 诉讼报道：https://compendiumlive.com/news/?newsID=102228
3Shape Dx FDA 报道：https://compendiumlive.com/news/?newsID=105537

附录 B：术语表

术语	含义
IOS	Intraoral Scanner，口内扫描仪
结构光	投影已知图案，用相机三角测量恢复深度
共聚焦/光学切片	用针孔/聚焦抑制离焦光，获取高精度光学切片
ICP	Iterative Closest Point，点云/网格迭代最近点配准
闭环检测	识别“回到已扫区域”，消除累积漂移
TSDF	Truncated Signed Distance Function，截断符号距离场，用于网格融合
FDI	国际牙位编号系统
ICDAS	龋齿检测与评估国际系统（1–6 级）
Margin line	修复体边缘线
Insertion axis	就位道
Undercut	倒凹
PSM	Patient Specific Motion，患者特异性咬合运动
Staging	正畸/隐形矫治的分步
IPR	Interproximal Reduction，邻面去釉
CAD/CAM	计算机辅助设计/制造
DSO	Dental Service Organization，牙科服务组织
PMS	Practice Management System，诊所管理系统
VDDS	德国牙科软件接口标准
HIPAA/GDPR	美国/欧盟医疗数据隐私法规
510(k)	FDA 上市前通知/实质等同
NIR	近红外
SaMD	Software as a Medical Device，医疗器械软件

报告结束 本报告基于 2026-10-22 前的公开资料；厂商产品/价格/监管状态可能变化，重大决策前请做二次核实与实机验证。

作者赵聪（ZhaoCong），产品经理与独立开发者。